YY/T 0754-2009

有创血压监护设备用血压传输管路安全和性能专用要求

Particular requirements of the safety and essential performance for blood pressure transmission tubes for use with invasive blood pressure monitoring equipment

现行

行业标准

推荐性

2009-11-25

2010-12-01

暂无

实施公告【2010年第2号(总第122号)】

本标准附录A 是规范性附录。
本标准由全国医用输液器具标准化技术委员会提出。
本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会归口。
本标准起草单位:山东省医疗器械质量检验中心。
本标准主要起草人:吴平、姚秀军、宋金子、许慧。

本标准规定了有创血压监护设备用血压传输管路(本标准简称“血压传输管路”)安全和性能专用要求。本标准所涉及的管路是通过血管内导管以有创连接的方式(如通过中心静脉导管的测压管路与本管路连接)将人体血压传输到血压传感器。
本标准不涉及血压传输管路上与监护血压无直接关系的其他功能的要求。如，带有血样采集功能。
有创血压监测设备用传感器的电气安全与性能的专用要求由其他标准规定。

下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
GB/T1962.2 注射器、注射针和其他医疗器械用6% (鲁尔)圆锥接头 第2 部分:锁定接头(GB/T1962.2-2001,idtISO594-2:1998)
GB8368 一次性使用输液器 重力输液式(GB8368-2005,ISO8536-4:2004,MOD)YY0286.4-2006 专用输液器 第4 部分:一次性使用压力输液设备用输液器(ISO8536-8:2004,IDT)
YY0466 医疗器械 用于医疗器械标志、标签和提供信息的符号(YY0466-2003,ISO15223:2000,IDT)
YY0585.2-2005 压力输液设备用一次性使用液路附件及附件 第2部分:附件(ISO8536-10:2004,IDT)

GB/T 1962.2 GB 8368 YY 0286.4-2006 YY 0466 YY 0585.2-2005

山东省医疗器械质量检验中心