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YY/T 0752-2009 电动骨组织手术设备
Electric surgical equipment for osseous tissue
基本信息
分类信息
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ICS分类：
【
医药卫生技术（11）
医疗设备（11.040）
外科器械和材料（11.040.30）
】
-
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
矫形外科、骨科器械（C35）
】
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行标分类：
描述信息
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前言：
本标准的安全要求全面执行GB9706.1-2007《医用电气设备 第1部分:安全通用要求》,电磁兼容性要求遵照YY0505-2005《医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容要求和试验》同期执行。
本标准的附录A 是资料性附录。
本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会(SAC/TC10/SC5)提出并归口。
本标准主要起草单位:重庆西山科技有限公司。
本标准主要起草人:郭毅军、张金彬、梁曦。
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适用范围：
本标准规定了电动骨组织手术设备的术语和定义、性能和安全要求、试验方法。
本标准适用于网电源供电的电动骨组织手术设备（以下简称设备）。
本标准不适用于气动骨组织手术设备。
本标准不适用于电池供电的骨组织手术设备。
本标准不适用于牙科的同类设备。
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引用标准：
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本,凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
GB/T230.1-2009 金属材料 洛氏硬度试验 第1部分:试验方法(A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T 标尺)(ISO6508?1:1999,MOD)
GB/T4340.1-2009 金属材料 维氏硬度试验 第1部分:试验方法(ISO6507?1:2005,MOD)
GB9706.1-2007 医用电气设备 第1部分:安全通用要求(IEC60601?1:1988,IDT)
GB/T14710-2009 医用电器环境要求及试验方法
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YY0505-2005 医用电气设备 第1?2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验(IEC60601-1-2:2001,IDT)
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