收藏到云盘
纠错反馈
YY/T 0746-2009 车载X射线机专用技术条件
Particular specifications for X-ray equipment installed on the vehicle
基本信息
分类信息
-
ICS分类:
【
医药卫生技术(11)
医疗设备(11.040)
射线照相设备(11.040.50)
】
-
CCS分类:
【
医药、卫生、劳动保护(C)
医疗器械(C30/49)
医用射线设备(C43)
】
-
行标分类:
描述信息
-
前言:
本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用X 线设备及用具标准化分技术委员会(SAC/TC10/SC1)归口。
本标准起草单位:辽宁省医疗器械检验所、上海医疗器械厂有限公司。
本标准主要起草人:王建军、赵进、关弘、孟南进。
-
适用范围:
本标准规定了车载X射线机(以下简称车载机)的术语、定义、分类、组成、要求和试验方法。本标准适用于固定安装在运输车辆上的医用诊断X射线机,该产品主要供医疗单位在非固定场所作透视和(或)摄影用。
-
引用标准:
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
GB9706.1-2007 医用电气设备 第1部分:安全通用要求(IEC60601?1:1988,IDT)
GB9706.3-2000 医用电气设备 第2部分:诊断X 射线发生装置的高压发生器安全专用要求(idtIEC60601-2-7:1998)
GB9706.11-1997 医用电气设备 第二部分:医用诊断X 射线源组件和X 射线管组件安全专用要求(idtIEC60601-2-28:1993)
GB9706.12-1997 医用电气设备 第一部分:安全通用要求 三.并列标准 诊断X 射线设备辐射防护通用要求(idtIEC60601-1-3:1994)
GB9706.14-1997 医用电气设备 第2 部分:X 射线设备附属设备安全专用要求(idtIEC60601-2-32:1994)
GB9706.15-2008 医用电气设备 第1-1部分:通用安全要求 并列标准:医用电气系统安全要求(IEC60601-1-1:2000,IDT)
GB9706.24-2005 医用电气设备 第2-45部分:乳腺X 射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置安全专用要求(IEC60601-2-45:2001,IDT)
GB/T10149 医用X 射线设备术语和符号
GB/T19042.1-2003 医用成像部门的评价及例行试验 第3-1部分:X 射线摄影和透视系统用X 射线设备成像性能验收试验(IEC61223-3-1:1999,IDT)
YY0076-1992 金属制件的镀层分类 技术条件
YY/T0106-2008 医用诊断X 射线机通用技术条件
YY/T0291-2007 医用X 射线设备环境要求及试验方法
YY0505-2005 医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验(IEC60601-1-2:2001,IDT)
相关标准
相关部门
-
起草单位:
辽宁省医疗器械检验所
上海医疗器械厂有限公司
相关人员
关联标准
-
YY/T 1709-2020
体外诊断试剂用校准物测量不确定度评定
-
YY/T 0068.3-2008
医用内窥镜 硬性内窥镜 第3部分:标签和随附资料
-
YY/T 1655-2019
骨接合植入物 接骨板和接骨螺钉微动腐蚀试验方法
-
YY/T 0127.18-2016
口腔医疗器械生物学评价 第18部分: 牙本质屏障细胞毒性试验
-
YY/T 1697-2020
合成水激活聚氨酯玻璃纤维矫形绷带强度及固化时间测定试验方法
-
YY 0762-2017
眼科光学囊袋张力环
-
YY 0271.1-2016
牙科学 水基水门汀 第1部分:粉/液酸碱水门汀
-
YY 0096-2019
钴-60远距离治疗机
-
YY/T 0639—2019
体外诊断医疗器械 制造商为生物学染色用体外诊断试剂提供的信息
-
YY/T 1646-2019
牙科学 测定材料的X射线阻射性试验方法
-
YY/T 0722-2009
医用电气设备 在诊断放射学中用于X-射线管电压非接入式测量的剂量学仪器
-
YY/T 0988.1-2016
外科植入物涂层 第1部分:钴-28 铬-6 钼粉末
-
YY/T 0331-2006
脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法
-
YY/T 1633—2019
一次性使用医用防护鞋套
-
YY/T 0501-2014
尿液干化学分析质控物
-
YY/T 0160-1994
直管形石英紫外线低压汞消毒灯
-
YY/T 0251-1997
微量青霉素试验方法
-
YY/T 1465.6-2019
医疗器械免疫原性评价方法 第6部分:用流式细胞术测定动物脾脏淋巴细胞亚群
-
YY/T 0573.4-2020
一次性使用无菌注射器 第4部分:防止重复使用注射器
-
YY/T 0490-2004
气管支气管插管 推荐的规格标识和标签