YY/T 0740-2009

医用血管造影X射线机专用技术条件

Particular specifications for medical X-ray angiography equipment

现行

行业标准

推荐性

2009-11-25

2010-12-01

暂无

实施公告【2010年第2号(总第122号)】
修订公告【2022年第6号(总第266号)】

本标准附录A、附录B为规范性附录。
本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用X 线设备及用具标准化分技术委员会(SAC/TC10/SC1)归口。
本标准起草单位:上海西门子医疗器械有限公司、辽宁省医疗器械检验所、中国人民解放军总医院。
本标准主要起草人:刘聪智、金迪、郭强、杜洛山、陈勇。

本标准规定了具有介入操作功能的医用血管造影X射线机 (简称血管机)的分类、组成、要求和试验方法。本标准适用于制造商声明适用长时间的透视引导介入操作的X射线设备。

下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
GB9706.1-2007 医用电气设备 第1部分:安全通用要求(IEC606011:1988,IDT)
GB9706.3-2000 医用电气设备 第2部分:诊断X 射线发生装置的高压发生器安全专用要求(IEC60601-2-7:1998,IDT)
GB9706.11-1997 医用电气设备 第二部分:医用诊断X 射线源组件和X 射线管组件安全专用要求(idtIEC60601-2-28:1993)
GB9706.12-1997 医用电气设备 第一部分:安全通用要求 三.并列标准 诊断X 射线设备
辐射防护通用要求(idtIEC60601-1-3:1994)
GB9706.14-1997 医用电气设备 第2 部分:X 射线设备附属设备安全专用要求(idtIEC60601-2-32:1994)
GB9706.15-2008 医用电气设备 第1-1部分:通用安全要求 并列标准:医用电气系统安全要求(IEC60601-1-1:2000,IDT)
GB9706.23-2005 医用电气设备 第2-43 部分:介入操作X 射线设备安全专用要求(IEC60601-2-43:2000,IDT)
GB/T10151-2008 医用诊断X 射线设备 高压电缆插头、插座技术条件
GB/T10149 医用X 射线设备术语和符号
GB/T19042.1-2003 医用成像部门的评价及例行试验 第3-1部分:X 射线摄影和透视系统用X 射线设备成像性能验收试验(IEC61223-3-1:1999,IDT)
GB/T19042.3-2005 医用成像部门的评价及例行试验 第3-3 部分:数字减影血管造影(DSA)X 射线设备成像性能(IEC61223-3-3:1996,IDT)
YY0076-1992 金属制件的镀层分类 技术条件
YY/T0106-2008 医用诊断X 射线机通用技术条件
YY/T0291-2007 医用X 射线设备环境要求及试验方法
YY0505-2005 医用电气设备 第12部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验(IEC60601-1-2:2001,IDT)

GB 9706.1-2007 GB 9706.3-2000 GB 9706.11-1997 GB 9706.12-1997 GB 9706.14-1997 GB 9706.15-2008 GB 9706.23-2005 GB/T 10151-2008 GB/T 10149 GB/T 19042.1-2003 GB/T 19042.3-2005 YY 0076-1992 YY/T 0106-2008 YY/T 0291-2007 YY 0505-2005

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