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YY/T 0738-2009 医用X射线导管床专用技术条件
Particular specifications for cardiovascular table
基本信息
分类信息
-
ICS分类：
【
医药卫生技术（11）
医疗设备（11.040）
射线照相设备（11.040.50）
】
-
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
医用射线设备（C43）
】
-
行标分类：
描述信息
-
前言：
本标准的安全要求全面贯彻GB9706.1-2007《医用电气设备 第1 部分:安全通用要求》和GB9706.14-1997《医用电气设备 第2部分:X 射线设备附属设备安全专用要求》。
本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用X 线设备及用具标准化分技术委员会(SAC/TC10/SC1)归口。
本标准起草单位:辽宁省医疗器械检验所。
本标准主要起草人:牟莉、潘振子、刘百实、董楷一。
-
适用范围：
本标准规定了医用X射线导管床（以下简称导管床）的分类及组成、要求和试验方法。本标准适用于导管床。该类产品可与医用X射线成像设备配套，用于介入放射的检查和治疗手术。本标准不适用于介入操作X射线血管造影系统自带的导管床。
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引用标准：
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
GB9706.1-2007 医用电气设备 第1部分:安全通用要求(IEC60601-1:1988,IDT)
GB9706.12-1997 医用电气设备 第一部分:安全通用要求 三.并列标准 诊断X 射线设备辐射防护通用要求(idtIEC60601-1-3:1994)
GB9706.14-1997 医用电气设备 第2 部分:X 射线设备附属设备安全专用要求(idtIEC60601-2-32:1994)
GB9706.23-2005 医用电气设备 第2-43 部分:介入操作X 射线设备安全专用要求(IEC60601-2-43:2000,IDT)
GB/T10149 医用X 射线设备术语和符号
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YY0505-2005 医用电气设备 第12部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验(IEC60601-1-2:2001,IDT)
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