YY/T 0734.2-2009

清洗消毒器 第2部分：对外科和麻醉器械等进行湿热消毒的清洗消毒器 要求和试验

Washer-disinfectors—Part 2:Requirements and tests for washer-disinfectors employing thermal disinfection for surgical instruments,anaestetic equipment,etc.

被代替

行业标准

推荐性

2009-11-25

2010-12-01

暂无

修订公告【2019年第5号(总第233号)】

YY/T0734《清洗消毒器》分为三个部分：
---第1部分：通用要求、术语定义和试验;
---第2部分：对外科和麻醉器械等进行湿热消毒的清洗消毒器 要求和试验;
---第3部分：对人体废弃物容器进行湿热消毒的清洗消毒器 要求和试验。
本部分为YY/T0734的第2部分。
本部分与ISO15883?2：2006《清洗消毒器 第2部分：外科器械、麻醉器械、碗、盘、容器、用具、玻璃器具等进行湿热消毒的清洗消毒器 要求和试验》(英文版)的一致性程度为非等效。
本部分与ISO15883?2：2006的主要差异有：
---调整了标准的结构形式;
---增加了本部分的第6章、第7章和第8章的内容,并补充了部分试验方法;
---删除了与第1部分重复的术语、过程验证、供应方提供的信息等内容。
本部分由全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC200)归口。
本部分起草单位：昆山市超声仪器有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验
中心、洁定贸易(上海)有限公司、山东新华医疗器械股份有限公司。
本部分主要起草人：冯丹茜、许洪泉、胡昌明、黄秀莲、张洁、徐伟雄、王培敬。

YY/T 0734的本部分规定了预期在单一工作周期对外科器械、麻醉器械、碗、盘、容器、用具、玻璃器具等可重复使用医疗器械进行清洗和湿热消毒的清洗消毒器的专用要求。
本部分要求与YY/T 0734.1—2009中规定的通用要求合并使用。
本部分要求可能无法保证灭活或去除传染性海绵状脑病的致病介质（朊蛋白）。

下列文件中的条款通过YY/T0734的本部分的引用而成为本部分的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本部分,然而,鼓励根据本部分达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本
部分。
GB/T5783 六角头螺栓 全螺纹(GB/T5783-2000,eqviso4017：1999)
YY0337.1 气管插管 第1部分：常用型插管及接头(YY0337.1-2002,ISO5361：1999,IDT)
YY0461 麻醉机和呼吸机用呼吸管路(YY0461-2003,ISO5367：2000,IDT)
YY/T0734.1-2009 清洗消毒器 第1部分：通用要求 术语定义和试验(ISO15883?1：2006,NEQ)
YY1040.2 麻醉和呼吸设备 圆锥形连接器 第2 部分：螺纹式螺钉承重接头(YY1040.2-
2008,ISO5356?2：2006,IDT)ISO5362 麻醉储气囊ISO/TS15883?5：2005 清洗消毒器 第5部分：验证清洁效果的试验污染物和方法3 术语和定义
YY/T0734.1确立的以及下列术语和定义适用于YY/T0734的本部分。

GB/T 5783 YY 0337.1 YY 0461 YY/T 0734.1-2009 YY 1040.2 ISO 5362 ISO/TS 15883-5:2005

ISO 15883-2:2006 《清洗消毒器　第2部分：外科器械、麻醉器械、碗、盘、容器、用具、玻璃器具等进行湿热消毒的清洗消毒器　要求和试验》(英文版) （非等效采用 NEQ）

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