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YY/T 0708-2009 医用电气设备 第1-4部分：安全通用要求：可编程医用电气系统
Medical electrical equipment—Part 1-4:General requirements for safety—collateral standard:programmable electrical medical systems
基本信息
分类信息
-
ICS分类：
【
医药卫生技术（11）
医疗设备（11.040）
医疗设备综合（11.040.01）
】
-
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
医疗器械综合（C30）
】
-
行标分类：
描述信息
-
前言：
本并列标准等同采用IEC6060114：2000《医用电气设备 第14部分：安全通用要求并列标准：可编程医用电气系统》。
本并列标准是GB9706.1-2007《医用电气设备 第1 部分：安全通用要求》(IEC606011：1988,IDT)通用标准的并列标准。
本并列标准的附录AAA 为规范性附录,附录BBB、附录CCC、附录DDD、附录EEE、附录FFF 均为资料性附录。
本并列标准由全国医用电器设备标准化技术委员会(SAC/TC10)归口。
本并列标准起草单位：国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心、国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心。
本并列标准主要起草人：杜堃、马莉、忙安石、郑建。
-
适用范围：
本并列标准适用于带有可编程电子子系统(PESS)的医用电气设备和医用电气系统［以下简称为可编程医用电气系统(PEMS)］的安全要求。
注： 某些带有软件并用于医用目的的系统超出了本并列标准的范围，例如：许多医用信息系统。识别要素(准则)为：该系统是否满足GB 9706.1—2007中2.2.15关于医用电气设备的定义或GB 9706.15—2008中2.201中关于医用电气系统的定义。
-
引用标准：
暂无
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