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YY/T 0506.2-2009 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第2部分：性能要求和性能水平
Surgical drapes,gowns and clean air suits for patients,clinical staff and equipment—Part 2:Performance requirements and performance levels
基本信息
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标准号：
YY/T 0506.2-2009
-
名称：
病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第2部分：性能要求和性能水平
-
英文名称：
Surgical drapes,gowns and clean air suits for patients,clinical staff and equipment—Part 2:Performance requirements and performance levels
-
状态：
被代替
-
类型：
行业标准
-
性质：
推荐性
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发布日期：
2009-06-16
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实施日期：
2010-12-01
-
废止日期：
暂无
-
相关公告：
修订公告【2017年第12号(总第216号)】
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分类信息
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ICS分类：
【
医药卫生技术（11）
医疗设备（11.040）
】
-
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
手术室设备（C46）
】
-
行标分类：
描述信息
-
前言：
YY/T0506《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服》,由以下部分组成:
---第1部分:制造商、处理厂和产品的通用要求;
---第2部分:性能要求和性能水平;
---第3部分:试验方法;
---第4部分:干态落絮试验方法;
---第5部分:阻干态微生物穿透试验方法;
---第6部分:阻湿态微生物穿透试验方法。
本部分为YY/T0506的第2部分。
本部分等同采用EN13795?3:2006《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第3部分:性能要求和性能水平》。有关其他方面的试验将有其他部分的标准。
本部分由国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心归口。
本部分主要起草单位:山东省医疗器械产品质量检验中心、普杰无纺布(中国)有限公司。
本部分主要起草人:吴平、由少华、贾玉飞、王文庆、王金红。
-
适用范围：
YY/T 0506的本部分规定了手术单、手术衣和洁净服的性能要求。
注： 各特性的性能要求按YY/T 0506.的表1、表2和表3，并按YY/T 0506.进行评价。
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引用标准：
下列文件中的条款通过YY/T0506本部分的引用而成为本部分的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本部分,然而,鼓励根据本部分达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本部分。
YY/T0506.1 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第1部分:制造商、处理厂和产品的通用要求
YY/T0506.3 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第3部分:试验方法
YY/T0506.5 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第5部分:阻干态微生物穿透试验方法
YY/T0506.6 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第6部分:阻湿态微生物穿透试验方法
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