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GB 9706.17-2009 医用电气设备 第2部分:γ射束治疗设备安全专用要求
Medical electrical equipment - Part 2: Particular requirements for the safety of gamma beam therapy equipment基本信息
- 标准号:GB 9706.17-2009
- 名称:医用电气设备 第2部分:γ射束治疗设备安全专用要求
- 英文名称:Medical electrical equipment - Part 2: Particular requirements for the safety of gamma beam therapy equipment
- 状态:现行
- 类型:国家标准
- 性质:强制性
- 发布日期:2009-11-15
- 实施日期:2010-12-01
- 废止日期:暂无
- 相关公告:
分类信息
- ICS分类:【 】
- CCS分类:【 】
- 行标分类:暂无
描述信息
- 前言:本部分的全部技术内容为强制性.
《医用电气设备》的安全系列标准由两部分构成:
---第1部分:安全通用要求;
---第2部分:安全专用要求.
本部分为安全专用要求,是GB9706的第17部分.
本部分等同采用IEC60601-2-11:1997《医用电气设备 第2部分:γ射束治疗设备安全通用要求》及Amd1:2004.
为便于使用,本部分做了下列编辑性修改:
---删除国际标准的前言;
---对于标准中引用的其他国际标准,若已转化为我国标准,本部分用我国标准号替换相应的国际标准号;
---用小数点.代替小数点,.
本部分代替GB9706.17-1999《医用电气设备 第2部分:γ射束治疗设备安全专用要求》.
本部分与GB9706.17-1999相比主要变化如下:
---增加了附录性质的说明.
---将GB9706.17-1999文中必须(原文shall)译为应及其他一些编辑性修改.
---将IEC60601-2-11Amd1:2004中的内容加入本部分中.
本部分的附录L 为规范性附录,附录AA 为资料性附录.
本部分由国家食品药品监督管理局提出.
本部分由全国医用电器标准化技术委员会(SAC/TC10)归口.
本部分起草单位:北京市医疗器械检验所.
本部分主要起草人:章兆园、王培臣、陈静、缪斌.
本部分所代替标准的历次版本发布情况为:
---GB9706.17-1999. - 适用范围:暂无
- 引用标准:暂无
相关标准
- 代替标准:GB 9706.17-1999
- 采用标准:IEC 60601-2-11:1997 医用电气设备 第2部分:γ射束治疗设备安全通用要求 (等同采用 IDT)
相关部门
- 起草单位:北京市医疗器械检验所
- 归口单位:全国医用电器标准化技术委员会(SAC/TC 10)
- 主管部门:全国医用电器标准化技术委员会
相关人员
暂无
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