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GB 9706.17-2009 医用电气设备 第2部分：γ射束治疗设备安全专用要求
Medical electrical equipment - Part 2: Particular requirements for the safety of gamma beam therapy equipment
基本信息
-
标准号：
GB 9706.17-2009
-
名称：
医用电气设备 第2部分：γ射束治疗设备安全专用要求
-
英文名称：
Medical electrical equipment - Part 2: Particular requirements for the safety of gamma beam therapy equipment
-
状态：
现行
-
类型：
国家标准
-
性质：
强制性
-
发布日期：
2009-11-15
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实施日期：
2010-12-01
-
废止日期：
暂无
-
相关公告：
实施公告【】
修订公告【关于批准发布《摩托车轮胎》等26项强制性国家标准和2项强制性国家标准修改单的公告】
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分类信息
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ICS分类：
【
医药卫生技术（11）
医疗设备（11.040）
治疗设备（11.040.60）
】
-
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
医用射线设备（C43）
】
-
行标分类：
暂无
描述信息
-
前言：
本部分的全部技术内容为强制性.
《医用电气设备》的安全系列标准由两部分构成:
---第1部分:安全通用要求;
---第2部分:安全专用要求.
本部分为安全专用要求,是GB9706的第17部分.
本部分等同采用IEC60601-2-11:1997《医用电气设备 第2部分:γ射束治疗设备安全通用要求》及Amd1:2004.
为便于使用,本部分做了下列编辑性修改:
---删除国际标准的前言;
---对于标准中引用的其他国际标准,若已转化为我国标准,本部分用我国标准号替换相应的国际标准号;
---用小数点.代替小数点,.
本部分代替GB9706.17-1999《医用电气设备 第2部分:γ射束治疗设备安全专用要求》.
本部分与GB9706.17-1999相比主要变化如下:
---增加了附录性质的说明.
---将GB9706.17-1999文中必须(原文shall)译为应及其他一些编辑性修改.
---将IEC60601-2-11Amd1:2004中的内容加入本部分中.
本部分的附录L 为规范性附录,附录AA 为资料性附录.
本部分由国家食品药品监督管理局提出.
本部分由全国医用电器标准化技术委员会(SAC/TC10)归口.
本部分起草单位:北京市医疗器械检验所.
本部分主要起草人:章兆园、王培臣、陈静、缪斌.
本部分所代替标准的历次版本发布情况为:
---GB9706.17-1999.
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适用范围：
暂无
-
引用标准：
暂无
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相关部门
相关人员
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