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YY/T 0729.4-2009 组织粘合剂粘接性能试验方法 第4部分：伤口闭合强度
Test methods for bonding properties of tissue adhesives—Part 4:Wound closure strength
基本信息
分类信息
-
ICS分类：
【
医药卫生技术（11）
医疗设备（11.040）
外科植入物、假体和矫形（11.040.40）
】
-
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
矫形外科、骨科器械（C35）
】、
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
医用卫生用品（C48）
】
-
行标分类：
描述信息
-
前言：
YY/T0729《组织粘合剂粘接性能试验方法》,包括以下部分:
---第1部分:搭接剪切拉伸承载强度;
---第2部分:T剥离拉伸承载强度;
---第3部分:拉伸强度;
---第4部分:伤口闭合强度。
本部分为YY/T0729的第4部分。
本部分修改采用ASTM F2458-05《组织粘合剂和密封剂伤口闭合强度的标准试验方法》,与ASTM F245805无技术性差异。
本部分附录A 为规范性附录,附录B为资料性附录。
本部分由国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心提出并归口。
本部分起草单位:山东省医疗器械产品质量检验中心、中国药品生物制品检定所。
本部分主要起草人:张丽梅、冯晓明。
-
适用范围：
YY/T 0729的本部分包括一个比较用于保护附着软组织的组织粘合剂伤口闭合强度的方法。通过选择适用的基材，本部分可用于组织粘合剂的医疗器械制造中的质量控制。
-
引用标准：
下列文件中的条款通过YY/T0729本部分的引用而成为本部分的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本部分,然而,鼓励根据本部分达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本部分。
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