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YY/T 0720-2009 一次性使用产包 自然分娩用

Single-use maternity kits,for spontaneous labor
基本信息
  • 标准号：
    YY/T 0720-2009
  • 名称：
    一次性使用产包 自然分娩用
  • 英文名称：
    Single-use maternity kits,for spontaneous labor
  • 状态：
    现行
  • 类型：
    行业标准
  • 性质：
    推荐性
  • 发布日期：
    2009-06-16
  • 实施日期：
    2010-12-01
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    暂无
分类信息
描述信息
  • 前言：
    本标准由国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心归口。
    本标准主要起草单位:山东省医疗器械产品质量检验中心。
    本标准主要起草人:吴平、宋金子、贾飞、王金红。
  • 适用范围：
    本标准规定了用于产科的一次性使用产包(以下简称产包)的性能要求和包装要求。本标准不适用于剖腹产专用手术产包。本标准未推荐产包中各组成的规格和尺寸（见引言）。
  • 引用标准：
    下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
    GB7543 一次性使用灭菌橡胶外科手套(GB7543-2006,ISO10282:2002,IDT)
    GB/T16886.1 医疗器械生物学评价 第1部分:评价与试验(GB/T16886.1-2001,ISO10993-1:1997,IDT)
    GB/T16886.7 医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量(GB/T16886.7-2001,ISO10993-7:1995,IDT)
    YY0313 医用高分子制品 包装、标志、运输和贮存
    YY0466 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号(YY0466-2003,ISO15223:2000,IDT)
    YY0469 医用外科口罩技术要求
    YY/T0472.2 医用非织造敷布试验方法 第2部分:成品敷布
    YY/T0506.1 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第1部分:制造厂、处理厂和产品的通用要求
    YY/T0506.2 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第2 部分:性能要求和性能水平
    YY/T0506.3 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第3部分:试验方法
    YY0594 外科纱布敷料通用要求
相关标准
  • 引用标准：
    GB 7543 GB/T 16886.1 GB/T 16886.7 YY 0313 YY 0466 YY 0469 YY/T 0472.2 YY/T 0506.1 YY/T 0506.2 YY/T 0506.3 YY 0594
相关部门
  • 起草单位：
    山东省医疗器械产品质量检验中心
相关人员
暂无
关联标准