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YY 0732-2009 医用氧气浓缩器 安全要求
Oxygen concentrators for medical use—Safety requirements
基本信息
分类信息
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ICS分类：
【
医药卫生技术（11）
医疗设备（11.040）
麻醉、呼吸和复苏设备（11.040.10）
】、
【
医药卫生技术（11）
医疗设备（11.040）
眼科设备（11.040.70）
】
-
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
医用光学仪器设备与内窥镜（C40）
】、
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
手术室设备（C46）
】
-
行标分类：
描述信息
-
前言：
本标准等同采用国际标准ISO8359:1996 《医用氧气浓缩器 安全要求》。
本标准对ISO8359:1996作了下列编辑性修改:
---本国际标准一词改为本标准;
---用小数点.代替作为小数点的逗号,;
---删除国际标准的前言;
本标准5.8电磁兼容性与YY0505-2005《医用电气设备 第1?2 部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验》同期实施。
附录A~附录N 构成本标准的整体部分,为规范性附录,附录P为资料性附录。
本标准由全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会提出并归口。
本标准起草单位:山东尚健医疗科技有限公司。
本标准主要起草人:马延岩、张晓亮。
-
适用范围：
本标准是基于GB 9706.1—2007的系列标准中的一个。在GB 9706.1—2007（通用标准）中，此类标准被称为“专用标准”（Particular Standard）。根据GB 9706.1—2007的1.3规定，本标准中的要求优先于GB 9706.1—2007中的要求。
-
引用标准：
下列文件中的条款通过在本标准中引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
GB/T3767-1996 声学 声压法测定噪声源声功率级 反射面上方近似自由场的工程法(eqvISO3744:1994)
GB/T3785-1983 声级计的电、声性能及测试方法
GB/T5332-2007 可燃液体和气体引燃温度试验方法(IEC60079-4:1975,IDT)
GB9706.1-2007 医用电气设备 第1部分:安全通用要求(IEC60601?1:1988,IDT)601-2-13:2003,MOD)
YY0505-2005 医用电气设备 第1?2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验(IEC601-1-2:2001,IDT)
YY0574.1-2005 麻醉和呼吸护理报警信号 第1部分:视觉报警信号(ISO9703-1:1992,IDT)
YY0574.2-2005 麻醉和呼吸护理报警信号 第2部分:听觉报警信号(ISO9703-2:1992,IDT)
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