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YY 0721-2009 医用电气设备 放射性治疗记录与验证系统的安全
Medical electrical equipment—Safety of radiotherapy record and verify systems
基本信息
分类信息
-
ICS分类：
【
医药卫生技术（11）
医疗设备（11.040）
治疗设备（11.040.60）
】
-
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
医用射线设备（C43）
】
-
行标分类：
描述信息
-
前言：
本标准等同采用IEC62274:2005《医用电气设备 放射治疗记录与验证系统的安全》。
为便于使用,本标准做了下列编辑性修改:
---删去IEC62274:2005的前言;
---对于标准中引用的其他国际标准,若已转化为我国标准,本部分用国家标准号替换相应的国际标准号。
本标准的附录A 为规范性附录。
本标准由国家食品药品监督管理局提出。
本标准由全国医用电器标准化技术委员会的放射治疗、核医学和辐射剂量学设备分技术委员会(SAC/TC10/SC3)归口。
本标准起草单位:北京市医疗器械检验所。
本标准主要起草人:胡佳、冯健、高飞、陈静、闫旭。
-
适用范围：
本标准适用于医学领域放射治疗中的记录与验证系统（RVS）的设计、制造和安装的某些方面。这种记录与验证系统（RVS）：a) 提供、定义或者显示治疗机设置数据；由人工输入数据或直接从其他设备导入数据；b) 可控制设备运行；c) 记录整个治疗阶段的数据；d) 预期用于：1） 〖ZK(〗在合格人员或者有相应许可证书人员的授权下，由具有相关技术和经过培训的操作者正常使用；2） 按照使用说明书的建议进行维护；3） 在技术说明书中说明的环境条件和电源条件下使用。本标准不涉及动态射线束的治疗实施。
-
引用标准：
暂无
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