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YY 0721-2009 医用电气设备 放射性治疗记录与验证系统的安全

Medical electrical equipment—Safety of radiotherapy record and verify systems
基本信息
  • 标准号:
    YY 0721-2009
  • 名称:
    医用电气设备 放射性治疗记录与验证系统的安全
  • 英文名称:
    Medical electrical equipment—Safety of radiotherapy record and verify systems
  • 状态:
    现行
  • 类型:
    行业标准
  • 性质:
    强制性
  • 发布日期:
    2009-06-16
  • 实施日期:
    2010-12-01
  • 废止日期:
    暂无
  • 相关公告:
    暂无
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分类信息
  • ICS分类:
    医药卫生技术(11) 医疗设备(11.040) 治疗设备(11.040.60)
  • CCS分类:
    医药、卫生、劳动保护(C) 医疗器械(C30/49) 医用射线设备(C43)
  • 行标分类:
    医药(YY)
描述信息
  • 前言:
    本标准等同采用IEC62274:2005《医用电气设备 放射治疗记录与验证系统的安全》。
    为便于使用,本标准做了下列编辑性修改:
    ---删去IEC62274:2005的前言;
    ---对于标准中引用的其他国际标准,若已转化为我国标准,本部分用国家标准号替换相应的国际标准号。
    本标准的附录A 为规范性附录。
    本标准由国家食品药品监督管理局提出。
    本标准由全国医用电器标准化技术委员会的放射治疗、核医学和辐射剂量学设备分技术委员会(SAC/TC10/SC3)归口。
    本标准起草单位:北京市医疗器械检验所。
    本标准主要起草人:胡佳、冯健、高飞、陈静、闫旭。
  • 适用范围:
    本标准适用于医学领域放射治疗中的记录与验证系统(RVS)的设计、制造和安装的某些方面。这种记录与验证系统(RVS):a) 提供、定义或者显示治疗机设置数据;由人工输入数据或直接从其他设备导入数据;b) 可控制设备运行;c) 记录整个治疗阶段的数据;d) 预期用于:1) 〖ZK(〗在合格人员或者有相应许可证书人员的授权下,由具有相关技术和经过培训的操作者正常使用;2) 按照使用说明书的建议进行维护;3) 在技术说明书中说明的环境条件和电源条件下使用。本标准不涉及动态射线束的治疗实施。
  • 引用标准:
    暂无
相关标准
  • 引用标准:
    GB 4943 GB 9706.1 GB 9706.16 GB/T 17857 GB/T 18987 YY 0505 IEC 60601-1-4:1996 IEC 61000(所有部分)
  • 采用标准:
    IEC 62274:2005 《医用电气设备 放射治疗记录与验证系统的安全》 (等同采用 IDT)
相关部门
  • 起草单位:
    北京市医疗器械检验所
相关人员
暂无
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