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YY 0719.1-2009 眼科光学 接触镜护理产品 第1部分:术语
Ophthalmic optics—Contact lens care products—Part 1:Vocabulary
基本信息
分类信息
-
ICS分类:
【
医药卫生技术(11)
医疗设备(11.040)
眼科设备(11.040.70)
】
-
CCS分类:
【
医药、卫生、劳动保护(C)
医疗器械(C30/49)
医用光学仪器设备与内窥镜(C40)
】
-
行标分类:
暂无
描述信息
-
前言:
YY0719《眼科光学 接触镜护理产品》分为7个部分:
---第1部分:术语;
---第2部分:基本要求;
---第3部分:微生物要求和试验方法及接触镜护理系统;
---第4部分:抗微生物防腐有效性试验及测定抛弃日期指南;
---第5部分:接触镜和接触镜护理产品物理相容性的测定;
---第6部分:有效期测定指南;
---第7部分:生物学评价试验方法。
本部分为YY0719的第1部分,本部分非等效采用ISO18369?1:2006《眼科光学 接触镜 第1部分:词汇、分类系统和推荐的标志规范》。
本部分仅给出了与接触镜护理产品相关的术语。
本部分由全国医用光学和仪器标准化分技术委员会(SACTC103/SC1)提出并归口。
本部分起草单位:国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心。
本部分主要起草人:文燕、贾晓航、何涛、陈靖云、马莉、齐伟明。
-
适用范围:
YY0719的本部分给出了与接触镜护理产品相关的术语定义。
-
引用标准:
暂无
相关标准
相关部门
-
提出部门:
103/SC
1)
TC
全国医用光学和仪器标准化分技术委员会(SAC
-
归口单位:
103/SC
1)
TC
全国医用光学和仪器标准化分技术委员会(SAC
-
主管部门:
国家食品药品监督管理局
-
起草单位:
国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心
相关人员
-
起草人:
文燕
贾晓航
何涛
陈靖云
马莉
齐伟明
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