收藏到云盘
纠错反馈
GB/T 25440.4-2010 外科植入物的取出与分析 第4部分：取出陶瓷外科植入物的分析
Retrieval and analysis of surgical implants - Part 4: Analysis of retrieved ceramic surgical implants
基本信息
-
标准号：
GB/T 25440.4-2010
-
名称：
外科植入物的取出与分析 第4部分：取出陶瓷外科植入物的分析
-
英文名称：
Retrieval and analysis of surgical implants - Part 4: Analysis of retrieved ceramic surgical implants
-
状态：
现行
-
类型：
国家标准
-
性质：
推荐性
-
发布日期：
2010-11-10
-
实施日期：
2011-05-01
-
废止日期：
暂无
-
相关公告：
实施公告【】
修订公告【关于批准发布《中医四诊操作规范 第1部分：望诊》等185项推荐性国家标准和1项国家标准修改单的公告】
-
-
阅读或下载
使用APP、PC客户端等功能更强大
-
网页在线阅读
体验阅读、搜索等基本功能
-
用户分享资源
来自网友们上传分享的文件
-
纸书购买
平台官方及网友推荐
分类信息
-
ICS分类：
【
医药卫生技术（11）
医疗设备（11.040）
外科植入物、假体和矫形（11.040.40）
】
-
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
体外循环、人工脏器、假体装置（C45）
】
-
行标分类：
暂无
描述信息
-
前言：
GB/T25440《外科植入物的取出与分析》分为四个部分:
———第1部分:取出与处理;
———第2部分:取出金属外科植入物的分析;
———第3部分:取出聚合物外科植入物的分析;
———第4部分:取出陶瓷外科植入物的分析。
本部分为GB/T25440的第4部分。
本部分等同采用ISO12891-4:2000《外科植入物的取出与分析 第4部分:取出陶瓷外科植入物的分析》(英文版)。
本部分的附录A 和附录B为资料性附录。
本部分由国家食品药品监督管理局提出。
本部分由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC110)归口。
本部分起草单位:国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心。
本部分主要起草人:齐宝芬、李立宾、付瑞芝、李沅。
-
适用范围：
暂无
-
引用标准：
下列文件中的条款通过GB/T25440的本部分的引用而成为本部分的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本部分,然而,鼓励根据本部分达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本部分。
GB/T25440.1—2010 外科植入物的取出与分析 第1部分:取出与处理(ISO12891-1:1998,IDT)
相关标准
相关部门
-
归口单位：
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC
110)
-
主管部门：
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC
110)
-
起草单位：
国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心
相关人员
关联标准
-
GB/T 14724-2009
硬质假眼
-
YY/T 1682-2019
脲原体/人型支原体培养及药物敏感检测试剂盒
-
YY/T 0342—2020
外科植入物 接骨板弯曲强度和刚度的测定
-
YY/T 1647-2019
关节置换植入物 肩关节假体 关节盂锁定机制的静态剪切评价试验方法
-
YY/T 0809.4-2018
外科植入物 部分和全髋关节假体 第4部分：带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求
-
GB/T 13461-2008
组件式小腿假肢
-
YY 0267-1995
血液净化装置的体外循环血路
-
YY/T 0513.1-2019
同种异体修复材料 第1部分：组织库基本要求
-
YY 0605.12-2007
外科植入物 金属材料 第12部分：锻造钴-铬-钼合金
-
GB 12260-2017
心肺转流系统 滚压式血泵
-
YY/T 0473-2004
外科植入物 聚交酯共聚物和共混物体外降解试验
-
YY/T 1507.2-2016
外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中杂质元素的测定 第2部分：离子色谱法测定氯（Cl）元素含量
-
YY 0290.3-1997
人工晶体 第3部分： 机械性能及其测试方法
-
YY 0485-2020
一次性使用心脏停跳液灌注器
-
YY/T 0149-2006
不锈钢医疗器械 耐腐蚀性能试验方法
-
GB/T 13074-2009
血液净化术语
-
YY/T 0651.2—2020
外科植入物 全髋关节假体的磨损 第2部分：测量方法
-
YY/T 1776-2021
外科植入物聚乳酸材料中丙交酯单体含量的测定
-
GB/T 19701.2-2005
外科植入物 超高分子量聚乙烯 第2部分:模塑料
-
YY 0290.8-1997
人工晶体 第8部分: 基本要求
打开设置，点击
执行注册
