收藏到云盘
纠错反馈
GB/T 25440.1-2010 外科植入物的取出与分析 第1部分:取出与处理
Retrieval and analysis of surgical implants - Part 1: Retrieval and handling基本信息
- 标准号:GB/T 25440.1-2010
- 名称:外科植入物的取出与分析 第1部分:取出与处理
- 英文名称:Retrieval and analysis of surgical implants - Part 1: Retrieval and handling
- 状态:现行
- 类型:国家标准
- 性质:推荐性
- 发布日期:2010-11-10
- 实施日期:2011-05-01
- 废止日期:暂无
- 相关公告:
分类信息
- ICS分类:【 】
- CCS分类:【 】
- 行标分类:暂无
描述信息
- 前言:GB/T25440《外科植入物的取出与分析》分为四个部分:
———第1部分:取出与处理;
———第2部分:取出金属外科植入物的分析;
———第3部分:取出聚合物外科植入物的分析;
———第4部分:取出陶瓷外科植入物的分析。
本部分为GB/T25440的第1部分。
本部分等同采用ISO12891-1:1998《外科植入物的取出与分析 第1部分:取出与处理》(英文版)。
本部分的附录A、附录B和附录C为资料性附录。
本部分由国家食品药品监督管理局提出。
本部分由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC110)归口。
本部分起草单位:国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心。
本部分主要起草人:李立宾、孙惠丽、杨建刚、张鹏。 - 适用范围:暂无
- 引用标准:暂无
相关标准
- 采用标准:ISO 12891-1:1998 外科植入物的取出与分析 第1部分:取出与处理 (等同采用 IDT)
相关部门
- 归口单位:全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
- 主管部门:全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
- 起草单位:国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心
相关人员
暂无
关联标准
- YY/T 0809.2—2020 外科植入物 部分和全髋关节假体 第2部分:金属、陶瓷及塑料关节面
- YY/T 0079-2006 外科植入物 金属夹
- YY/T 1502-2016 脊柱植入物 椎间融合器
- YY/T 0606.14-2014 组织工程医疗产品 第14部分:评价基质及支架免疫反应的试验方法:ELISA法
- GB/T 22752-2008 残疾人辅助器具 抓握杆
- YY 1272-2016 透析液过滤器
- GB 14724-1993 硬质假眼
- YY 0605.9-2015 外科植入物 金属材料 第9部分:锻造高氮不锈钢
- CNCA 08C-20039-2001 医疗器械产品强制性认证实施规则 人工心肺机 滚压式搏动血泵
- YY 0267-1995 血液净化装置的体外循环血路
- YY/T 0959-2014 脊柱植入物 椎间融合器力学性能试验方法
- GB/T 20404-2014 功能障碍者移位机 要求和试验方法
- YY 0118-2005 髋关节假体
- YY/T 0661-2017 外科植入物 半结晶型聚丙交酯聚合物和共聚物树脂
- YY/T 0345.1—2020 外科植入物 金属骨针 第1部分:通用要求
- GB/Z 41046-2021 上肢康复训练机器人 要求和试验方法
- YY 0490-2004 气管支气管插管 推荐的规格标示和标签
- GB/T 16932.1-2009 尿吸收器具 第1部分:尿失禁类型的术语
- GB/T 37104-2018 包装 触摸危险警示 要求
- GB/T 15493-1995 残疾人射击和乒乓球运动员功能分级