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GB/T 25440.1-2010 外科植入物的取出与分析 第1部分：取出与处理

Retrieval and analysis of surgical implants - Part 1: Retrieval and handling
基本信息
  • 标准号：
    GB/T 25440.1-2010
  • 名称：
    外科植入物的取出与分析 第1部分：取出与处理
  • 英文名称：
    Retrieval and analysis of surgical implants - Part 1: Retrieval and handling
  • 状态：
    现行
  • 类型：
    国家标准
  • 性质：
    推荐性
  • 发布日期：
    2010-11-10
  • 实施日期：
    2011-05-01
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    实施公告【】
    修订公告【关于批准发布《中医四诊操作规范 第1部分：望诊》等185项推荐性国家标准和1项国家标准修改单的公告】
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分类信息
  • ICS分类：
    【 医药卫生技术（11） 医疗设备（11.040） 外科植入物、假体和矫形（11.040.40） 】
  • CCS分类：
    【 医药、卫生、劳动保护（C） 医疗器械（C30/49） 体外循环、人工脏器、假体装置（C45） 】
  • 行标分类：
    暂无
描述信息
  • 前言：
    GB/T25440《外科植入物的取出与分析》分为四个部分:
    ———第1部分:取出与处理;
    ———第2部分:取出金属外科植入物的分析;
    ———第3部分:取出聚合物外科植入物的分析;
    ———第4部分:取出陶瓷外科植入物的分析。
    本部分为GB/T25440的第1部分。
    本部分等同采用ISO12891-1:1998《外科植入物的取出与分析 第1部分:取出与处理》(英文版)。
    本部分的附录A、附录B和附录C为资料性附录。
    本部分由国家食品药品监督管理局提出。
    本部分由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC110)归口。
    本部分起草单位:国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心。
    本部分主要起草人:李立宾、孙惠丽、杨建刚、张鹏。
  • 适用范围：
    暂无
  • 引用标准：
    暂无
相关标准
  • 采用标准：
    ISO 12891-1:1998 外科植入物的取出与分析 第1部分：取出与处理 （等同采用 IDT）
相关部门
  • 归口单位：
    全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
  • 主管部门：
    全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
  • 起草单位：
    国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心
相关人员
暂无
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