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JB/T 20138-2011 药用高纯度制氮机
Medical High-Purity Nitrogenerator
基本信息
分类信息
-
ICS分类：
暂无
-
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
制药、安全机械与设备（C90/99）
制药加工机械与设备（C92）
】
-
行标分类：
描述信息
-
前言：
本标准是根据《药品生产质量管理规范》(GMP)、JB20067《制药机械符合药品生产质量管理规范的通则》的要求和GB/T1.1-2009《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写》的规定制定的。
本标准由中国制药装备行业协会提出。
本标准由全国制药装备标准化技术委员会（SAC/TC356）归口。
本标准起草单位：浙江飞云科技有限公司。
本标准主要起草人：叶大进、吴永尧、金雨。
-
适用范围：
本标准规定了药用高纯度制氮机的的术语和定义、标记、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、使用说明书、运输及贮存。
本标准适用于采用分子筛变压吸附法，制取含氮量不低于99.999%纯度氮气的药用高纯度制氮机。
-
引用标准：
暂无
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