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JB/T 20137-2011 机械搅拌式动物细胞培养罐
Mechanical stirred-tank bioreactor for animal cell cultivation
基本信息
分类信息
-
ICS分类：
暂无
-
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
制药、安全机械与设备（C90/99）
原料药加工机械与设备（C91）
】
-
行标分类：
描述信息
-
前言：
本标准是根据《药品生产质量管理规范》、JB 20067《制药机械符合药品生产质量管理规范的通则》和GB/T 1.1-2009《标准化工作导则 第1部分 标准的结构和编写》的要求而制订。
本标准由中国制药装备行业协会提出。
本标准由全国制药装备标准化技术委员会（SAC/TC356）归口。
本标准起草单位：北京清大天一科技有限公司。
本标准主要起草人：陈文庆、杨先庭、刘华杰、高博学。
-
适用范围：
本标准规定了机械搅拌式动物细胞培养罐的术语和定义、标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于疫苗、抗体、基因重组蛋白药物等生物制药中进行动物细胞批培养或灌流培养的机械搅拌式动物细胞培养罐。
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引用标准：
暂无
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