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SN/T 3062.3-2011 进口医疗器械灭菌包装 第3部分：透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材要求和试验方法

Packaging materials for terminally sterilized medical devices for import—Part 3:Sealable pouches and reels of porous materials and plastic film construction—Requirements and test methods
基本信息
  • 标准号：
    SN/T 3062.3-2011
  • 名称：
    进口医疗器械灭菌包装 第3部分：透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材要求和试验方法
  • 英文名称：
    Packaging materials for terminally sterilized medical devices for import—Part 3:Sealable pouches and reels of porous materials and plastic film construction—Requirements and test methods
  • 状态：
    现行
  • 类型：
    行业标准
  • 性质：
    推荐性
  • 发布日期：
    2011-09-09
  • 实施日期：
    2012-04-01
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    实施公告【2012年第4号(总第148号)】
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分类信息
  • ICS分类：
    【 医药卫生技术（11） 医疗设备（11.040） 医疗设备综合（11.040.01） 】
  • CCS分类：
    【 医药、卫生、劳动保护（C） 医疗器械（C30/49） 医疗器械综合（C30） 】
  • 行标分类：
    【 商检（SN） 】
描述信息
  • 前言：
    暂无
  • 适用范围：
    SN/T 3062的本部分规定了用于灭菌医疗器械包装的密封袋和卷材的试验方法和要求。
    本部分的主要目的是为无菌屏障或包装系统建立起相应标准以保证灭菌的医疗器械的无菌状态。
    注1： 包装是否需要防污染可由生产商及消费者自行决定。
  • 引用标准：
    暂无
相关标准
  • 引用标准：
    ASTM D 882:1995 EN 868-2 EN 868-3 EN 868-6 EN 868-7 EN 868-9 EN 868-10 EN ISO 11140-1 EN ISO 11607-1:2006 ISO 8601
  • 采用标准：
    EN 868-5:2009 《最终灭菌医疗器械包装　第五部分：可渗透材料与塑料膜组合的密封袋和卷　要求和试验方法》(英文版) （等同采用 IDT）
相关部门
  • 起草单位：
    中华人民共和国北京出入境检验检疫局
相关人员
暂无
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