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WS/T 349-2011 α-淀粉酶催化活性浓度测定参考方法
Reference procedure for the measurement of catalytic activity concentration of α-amylase
基本信息
分类信息
-
ICS分类：
【
医药卫生技术（11）
医学科学和保健装置综合（11.020）
】
-
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
卫生（C50/64）
卫生综合（C50）
】
-
行标分类：
描述信息
-
前言：
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
本标准修改采用由国际检验医学溯源联合委员会(JCTLM)批准的《IFCC37℃酶催化活性浓度测定原级参考方法 第8部分:α-淀粉酶催化浓度测定参考方法》,将原参考方法试剂中磷酸吡哆醛去掉,重新建立依据本标准的参考区间,并参考ISO15193:2009《体外诊断器具 生物源样品中量的测定参考测定程序的表述》适当增加内容。
本标准的附录A、附录B、附录C为规范性附录,附录D、附录E为资料性附录。
本标准由卫生部临床检验标准专业委员会提出。
本标准起草单位:上海市临床检验中心。
本标准主要起草人:居漪、胡晓波、张锦锋。
-
适用范围：
本标准规定了在临床医学应用中，测定α-淀粉酶(AMY)催化活性浓度的参考方法。
本标准主要适用于参考实验室，作为α-淀粉酶催化活性浓度测定的溯源，也可作为与酶催化活性浓度检验有关的仪器和试剂生产企业的溯源，可供有关认可单位及质量管理部门应用。
-
引用标准：
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
ISO15193:2009 体外诊断器具 生物源样本中量的测定 参考测定程序的表述
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