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WS/T 349-2011 α-淀粉酶催化活性浓度测定参考方法

Reference procedure for the measurement of catalytic activity concentration of α-amylase
基本信息
  • 标准号：
    WS/T 349-2011
  • 名称：
    α-淀粉酶催化活性浓度测定参考方法
  • 英文名称：
    Reference procedure for the measurement of catalytic activity concentration of α-amylase
  • 状态：
    现行
  • 类型：
    行业标准
  • 性质：
    推荐性
  • 发布日期：
    2011-09-30
  • 实施日期：
    2012-04-01
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    实施公告【2011年第11号(总第143号)】
分类信息
描述信息
  • 前言：
    本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
    本标准修改采用由国际检验医学溯源联合委员会(JCTLM)批准的《IFCC37℃酶催化活性浓度测定原级参考方法 第8部分:α-淀粉酶催化浓度测定参考方法》,将原参考方法试剂中磷酸吡哆醛去掉,重新建立依据本标准的参考区间,并参考ISO15193:2009《体外诊断器具 生物源样品中量的测定参考测定程序的表述》适当增加内容。
    本标准的附录A、附录B、附录C为规范性附录,附录D、附录E为资料性附录。
    本标准由卫生部临床检验标准专业委员会提出。
    本标准起草单位:上海市临床检验中心。
    本标准主要起草人:居漪、胡晓波、张锦锋。
  • 适用范围：
    本标准规定了在临床医学应用中，测定α-淀粉酶(AMY)催化活性浓度的参考方法。
    本标准主要适用于参考实验室，作为α-淀粉酶催化活性浓度测定的溯源，也可作为与酶催化活性浓度检验有关的仪器和试剂生产企业的溯源，可供有关认可单位及质量管理部门应用。
  • 引用标准：
    下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
    ISO15193:2009 体外诊断器具 生物源样本中量的测定 参考测定程序的表述
相关标准
  • 引用标准：
    ISO 15193:2009
  • 采用标准：
    《IFCC 37 ℃酶催化活性浓度测定原级参考方法　第8部分:α-淀粉酶催化浓度测定参考方法》 《IFCC 37 ℃酶催化活性浓度测定原级参考方法　第8部分：α-淀粉酶催化浓度测定参考方法》 （修改采用 MOD）
相关部门
  • 起草单位：
    上海市临床检验中心
相关人员
暂无
关联标准