收藏到云盘
纠错反馈
GB 27955-2011 过氧化氢气体等离子体低温灭菌装置的通用要求
General requirements for low-temperature hydrogen peroxide gas plasma sterilizer
基本信息
分类信息
-
ICS分类：
【
医药卫生技术（11）
消毒和灭菌（11.080）
】、
【
医药卫生技术（11）
消毒和灭菌（11.080）
消毒设备（11.080.10）
】
-
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
卫生（C50/64）
传染病与消毒（C59）
】
-
行标分类：
暂无
描述信息
-
前言：
本标准的全部技术内容为强制性。
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
本标准由中华人民共和国卫生部提出并归口。
本标准起草单位:上海市卫生局卫生监督所、上海市疾病预防控制中心、强生(上海)医疗器材有限公司。
本标准主要起草人:周密、郭常义、张曦、陈华、王晔。
-
适用范围：
本标准规定了过氧化氢气体等离子体低温灭菌装置的命名、技术要求、检验方法、使用范围、标签、标识、包装、产品标签和使用说明。
本标准适用于医疗器械灭菌的过氧化氢气体等离子体低温灭菌装置。
-
引用标准：
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T191 包装储运图示标志
GB4793.1 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求
GB/T16886.5 医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验
GB/T16886.10 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验
GB/T16886.11 医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验
GB18281.1 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分:通则
GB/T19972 医疗保健产品灭菌 生物指示物选择、使用及检验结果判断指南
GBZ2.1 工作场所有害因素职业接触限值 化学有害因素消毒技术规范 卫生部
消毒产品标签说明书管理规范 卫生部
相关标准
相关部门
相关人员
关联标准
-
WS/T 684-2020
消毒剂与抗抑菌剂中抗菌药物检测方法与评价要求
-
GB/T 26368-2010
含碘消毒剂卫生标准
-
DB14/T 1984.1-2020
山西省新型冠状病毒肺炎疫情防控消毒技术指南 第1部分：公共交通工具
-
WS 286-2008
传染性非典型肺炎诊断标准
-
YY/T 0734.3-2009
清洗消毒器 第3部分：对人体废弃物容器进行湿热消毒的清洗消毒器 要求和试验
-
GB 26370-2010
含溴消毒剂卫生标准
-
WS 291-2008
麻风病诊断标准
-
GB 15979-2002
一次性使用卫生用品卫生标准
-
YY/T 1007-2018
立式蒸汽灭菌器
-
WS 238-2003
非淋菌性尿道炎诊断标准及处理原则
-
YY/T 0158-2005
压力蒸汽灭菌设备用密封垫圈
-
WS 315-2010
人间传染的病原微生物菌（毒）种保藏机构设置技术规范
-
GB 15999-1995
丁型病毒性肝炎诊断标准及处理原则
-
JB 20001-2003
大容量注射剂、小容量注射剂灭菌器
-
SN/T 0931-2013
出口粮谷中调环酸钙残留量检测方法 液相色谱法
-
GB 27949-2020
医疗器械消毒剂通用要求
-
GB/T 27949-2011
医疗器械消毒剂卫生要求
-
GB 18281.2-2000
医疗保健产品灭菌 生物指示物 第2部分:环氧乙烷灭菌用生物指示物
-
GB/T 32309-2015
过氧化氢低温等离子体灭菌器
-
GB/T 16932.1-1997
尿吸收器具 第1部分:尿失禁类型的术语
打开设置，点击
执行注册
