收藏到云盘
纠错反馈
GB 27955-2011 过氧化氢气体等离子体低温灭菌装置的通用要求
General requirements for low-temperature hydrogen peroxide gas plasma sterilizer
基本信息
分类信息
-
ICS分类:
【
医药卫生技术(11)
消毒和灭菌(11.080)
】、
【
医药卫生技术(11)
消毒和灭菌(11.080)
消毒设备(11.080.10)
】
-
CCS分类:
【
医药、卫生、劳动保护(C)
卫生(C50/64)
传染病与消毒(C59)
】
-
行标分类:
暂无
描述信息
-
前言:
本标准的全部技术内容为强制性。
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
本标准由中华人民共和国卫生部提出并归口。
本标准起草单位:上海市卫生局卫生监督所、上海市疾病预防控制中心、强生(上海)医疗器材有限公司。
本标准主要起草人:周密、郭常义、张曦、陈华、王晔。
-
适用范围:
本标准规定了过氧化氢气体等离子体低温灭菌装置的命名、技术要求、检验方法、使用范围、标签、标识、包装、产品标签和使用说明。
本标准适用于医疗器械灭菌的过氧化氢气体等离子体低温灭菌装置。
-
引用标准:
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T191 包装储运图示标志
GB4793.1 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求
GB/T16886.5 医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验
GB/T16886.10 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验
GB/T16886.11 医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验
GB18281.1 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分:通则
GB/T19972 医疗保健产品灭菌 生物指示物选择、使用及检验结果判断指南
GBZ2.1 工作场所有害因素职业接触限值 化学有害因素消毒技术规范 卫生部
消毒产品标签说明书管理规范 卫生部
相关标准
相关部门
相关人员
关联标准
-
WS 628-2018
消毒产品卫生安全评价技术要求
-
YY 1275-2016
热空气型干热灭菌器
-
DB51/T 2773-2021
四川省考点学校新冠肺炎疫情防控技术规范
-
GB/T 38499-2020
消毒剂稳定性评价方法
-
GB 26366-2010
二氧化氯消毒剂卫生标准
-
YY/T 0567.7-2016
医疗保健产品的无菌加工 第7部分:医疗器械及组合型产品的替代加工
-
WS 216-2001
登革热诊断标准及处理原则
-
GB 4793.8-2008
测量、控制和试验室用电气设备的安全要求 第2-042部分:使用有毒气体处理医用材料及供试验室用的压力灭菌器和灭菌器的专用要求
-
YY 0504-2005
手提式压力蒸汽灭菌器
-
GB 38850-2020/XG1-2020
《消毒剂原料清单及禁限用物质》国家标准第1号修改单
-
GB 16885-1997
布鲁氏菌病监测标准
-
WS 273-2018
梅毒诊断
-
YY/T 0734.4-2016
清洗消毒器 第4部分:对非介入式等医疗器械进行湿热消毒的清洗消毒器 要求和试验
-
WS/T 686-2020
消毒剂与抗抑菌剂中抗病毒药物检测方法与评价要求
-
DB5104/T 49—2021
攀枝花市密胺餐(饮)具洗涤消毒规范
-
WS/T 649-2019
医用低温蒸汽甲醛灭菌器卫生要求
-
WS/T 700—2020
洪涝灾区预防性消毒技术规范
-
WS 322.2-2010
胎儿常见染色体异常与开放性神经管缺陷的产前筛查与诊断技术标准 第2部分:胎儿染色体异常的细胞遗传学产前诊断技术标准
-
GB 26370-2010
含溴消毒剂卫生标准
-
WS 216-2018
登革热诊断