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YY/T 1184-2010 流式细胞仪用单克隆抗体试剂

Monoclonal antibody reagent for flow cytometer
基本信息
  • 标准号：
    YY/T 1184-2010
  • 名称：
    流式细胞仪用单克隆抗体试剂
  • 英文名称：
    Monoclonal antibody reagent for flow cytometer
  • 状态：
    现行
  • 类型：
    行业标准
  • 性质：
    推荐性
  • 发布日期：
    2010-12-27
  • 实施日期：
    2012-06-01
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    实施公告【2011年第4号(总第136号)】
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分类信息
  • ICS分类：
    【 医药卫生技术（11） 实验室医学（11.100） 】
  • CCS分类：
    【 医药、卫生、劳动保护（C） 医疗器械（C30/49） 医用化验设备（C44） 】
  • 行标分类：
    【 医药（YY） 】
描述信息
  • 前言：
    暂无
  • 适用范围：
    本标准规定了流式细胞仪用单克隆抗体试剂质量检验的通用技术要求。包括术语和定义、分类和命名、要求、试验方法、标签和使用说明、包装、运输和贮存。
    本标准适用于医学实验室使用流式细胞仪对临床标本进行淋巴细胞表型分析、白血病/淋巴瘤分型或其他疾病的诊断和监测等所使用的流式细胞仪用单克隆抗体试剂（以下简称试剂），为直接免疫标记的荧光抗体（又称直标抗体），可用于细胞膜抗原及胞浆内抗原检测。
    试剂可以是一种荧光素标记的直标抗体，也可以是两种或两种以上直标抗体的混合物。
  • 引用标准：
    暂无
相关标准
  • 引用标准：
    GB/T 191 YY/T 0466.1-2009
相关部门
  • 起草单位：
    全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
相关人员
暂无
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