收藏到云盘
纠错反馈
YY/T 1178-2010 糖类抗原CA19-9定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）
Carbohydrate antigen CA19-9 quantitative detection reagent(kit)—Chemiluminescent immunoassay
基本信息
分类信息
-
ICS分类：
【
医药卫生技术（11）
实验室医学（11.100）
】
-
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
医用化验设备（C44）
】
-
行标分类：
描述信息
-
前言：
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC136)提出。
本标准由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC136)归口。
本标准起草单位:北京市医疗器械检验所、北京科美东雅生物技术有限公司、强生(上海)医疗器械有限公司、瑞士雅培制药有限公司北京办事处。
本标准主要起草人:张新梅、程英豪、祁欣、王雪峰。
-
适用范围：
暂无
-
引用标准：
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T21415—2008 体外诊断医疗器械 生物样品中量的测量校准品和控制物质赋值的计量学溯源性
相关标准
相关部门
相关人员
关联标准
-
YY/T 1227-2014
临床化学体外诊断试剂(盒)命名
-
YY/T 0771.4-2015
动物源医疗器械 第4部分：传播性海绵状脑病(TSE)因子的去除和/或灭活及其过程确认分析的原则
-
YY/T 1638.1-2019
病人搬运设备 第1部分：救护车担架
-
YY/T 1806.1-2021
生物医用材料体外降解性能评价方法 第1部分:可降解聚酯类
-
YY 0045-1991
普通产床
-
YY/T 1682-2019
脲原体/人型支原体培养及药物敏感检测试剂盒
-
YY 0056-1991
管制口服液瓶
-
YY/T 1499-2016
医用防护服的液体阻隔性能和分级
-
YY/T 1578-2018
糖化白蛋白测定试剂盒（酶法）
-
YY/T 0797-2010
超声 输出试验 超声理疗设备维修指南
-
YY 0286.4-2006
专用输液器 第4部分：一次性使用压力输液设备用输液器
-
YY/T 0314-2021
一次性使用人体静脉血样采集容器
-
YY/T 0294.1-1997
外科器械-金属材料 第一部分:不锈钢
-
YY/T 0188.5-1995
药品检验操作规程 第5部分:药品仪器分析法
-
YY 0197.5-1995
医用X射线管详细规范 XD51-20、40/100和XD51-20、40/125旋转阳极X射线管
-
YY/T 0172-1994
子宫探针
-
YY/T 0659-2017
凝血分析仪
-
YY 0235.3-1995
玻璃输液瓶翻塞机
-
YY 0571-2005
医用电器设备 第2部分：医院电动床安全专用要求
-
YY 0485—2020
一次性使用心脏停跳液灌注器
打开设置，点击
执行注册
