收藏到云盘
纠错反馈
YY/T 1178-2010 糖类抗原CA19-9定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）
Carbohydrate antigen CA19-9 quantitative detection reagent(kit)—Chemiluminescent immunoassay
基本信息
分类信息
-
ICS分类：
【
医药卫生技术（11）
实验室医学（11.100）
】
-
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
医用化验设备（C44）
】
-
行标分类：
描述信息
-
前言：
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC136)提出。
本标准由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC136)归口。
本标准起草单位:北京市医疗器械检验所、北京科美东雅生物技术有限公司、强生(上海)医疗器械有限公司、瑞士雅培制药有限公司北京办事处。
本标准主要起草人:张新梅、程英豪、祁欣、王雪峰。
-
适用范围：
暂无
-
引用标准：
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T21415—2008 体外诊断医疗器械 生物样品中量的测量校准品和控制物质赋值的计量学溯源性
相关标准
相关部门
相关人员
关联标准
-
YY 0071-2008
直肠、乙状结肠窥镜
-
YY/T 1833.1-2022
人工智能医疗器械 质量要求和评价 第1部分：术语
-
YY 0235.1-1995
玻璃输液瓶滚筒式清洗机
-
GB/T 21415-2008
体外诊断医疗器械 生物样品中量的测量 校准品和控制物质赋值的计量学溯源性
-
YY/T 0606.25-2014
组织工程医疗产品 第25部分：动物源性生物材料DNA残留量测定法：荧光染色法
-
YY 0201-1995
100mA医用诊断X射线机
-
YY 0218.4-1995
塞塞封腊机
-
YY 0042-1991
高频喷射呼吸机
-
YY/T 0324-2008
红外乳腺检查仪
-
YY 0710-2009
牙科学 聚合物基冠桥材料
-
YY/T 1252-2015
总IgE定量标记免疫分析试剂盒
-
YY/T 1248-2014
乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)
-
YY/T 0197.1-2007
医用诊断X射线管XD1-3/100固定阳极X射线管
-
YY/T 1527-2017
α/β-地中海贫血基因分型检测试剂盒
-
YY/T 0339—2019
呼吸道用吸引导管
-
YY/T 1605-2018
糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
-
YY/T 0734.3-2018
清洗消毒器 第3部分:对人体废弃物容器进行湿热消毒的清洗消毒器 要求和试验
-
YY/T 1633-2019
一次性使用医用防护鞋套
-
YY/T 0176-2006
医用剪 通用技术条件
-
YY/T 0292.2-2020
医用诊断X射线辐射防护器具 第2部分：透明防护板
打开设置，点击
执行注册
