收藏到云盘
纠错反馈
YY/T 1178-2010 糖类抗原CA19-9定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）
Carbohydrate antigen CA19-9 quantitative detection reagent(kit)—Chemiluminescent immunoassay
基本信息
分类信息
-
ICS分类：
【
医药卫生技术（11）
实验室医学（11.100）
】
-
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
医用化验设备（C44）
】
-
行标分类：
描述信息
-
前言：
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC136)提出。
本标准由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC136)归口。
本标准起草单位:北京市医疗器械检验所、北京科美东雅生物技术有限公司、强生(上海)医疗器械有限公司、瑞士雅培制药有限公司北京办事处。
本标准主要起草人:张新梅、程英豪、祁欣、王雪峰。
-
适用范围：
暂无
-
引用标准：
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T21415—2008 体外诊断医疗器械 生物样品中量的测量校准品和控制物质赋值的计量学溯源性
相关标准
相关部门
相关人员
关联标准
-
YY/T 0871-2022
眼科光学 接触镜 多患者试戴接触镜的卫生处理
-
YY/T 1722-2020
前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
-
YY/T 1096-2007
温度生物反馈仪
-
YY/T 0802-2010
医疗器械的灭菌 制造商提供的处理可重复灭菌医疗器械的信息
-
YY/T 0175-1994
手术刀柄
-
YY 0174-2005
手术刀片
-
YY/T 1795-2021
精子质量分析仪
-
YY 1650—2019
X射线图像引导放射治疗设备 性能和试验方法
-
YY 0635.4-2009
吸入式麻醉系统 第4部分：麻醉呼吸机
-
YY 0780-2018
电针治疗仪
-
YY 0505-2005
医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求-并列标准：电磁兼容要求和试验
-
YY/T 0138-1993
结晶器
-
YY/T 1143-2008
电桥式阻抗血流图仪
-
YY 0950-2015
气压弹道式体外压力波治疗设备
-
YY 0834-2011
医用电气设备 第二部分：医用电热毯、电热垫和电热床垫 安全专用要求
-
GB/T 29763-2013
化学品 稀有鮈鲫急性毒性试验
-
YY 0464-2003
一次性使用血液灌流器
-
YY/T 1471-2016
含铜宫内节育器用含吲哚美辛硅橡胶技术要求与试验方法
-
YY 0671.1-2009
睡眠呼吸暂停治疗 第1部分：睡眠呼吸暂停治疗设备
-
YY/T 0702-2008
血细胞分析仪用质控物（品）
打开设置，点击
执行注册
