收藏到云盘
纠错反馈
YY/T 1177-2010 癌抗原CA72-4定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）
Cancer antigen CA72-4 quantitative detection reagent(kit)—Chemiluminescent immunoassay
基本信息
分类信息
-
ICS分类：
【
医药卫生技术（11）
实验室医学（11.100）
】
-
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
医用化验设备（C44）
】
-
行标分类：
描述信息
-
前言：
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
本标准是评价癌抗原CA72-4(CancerAntigen72-4,CA72-4)定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分
析法)产品质量的依据。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC136)提出。
本标准由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC136)归口。
本标准起草单位:北京市医疗器械检验所、北京科美东雅生物技术有限公司、罗氏诊断产品(上海)有限公司。
本标准主要起草人:张新梅、程英豪、陶源、杜海鸥。
-
适用范围：
本标准规定了癌抗原CA72-4 定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）的分类、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于以化学发光免疫分析法为原理定量测定人癌抗原CA72-4试剂（盒）［以下简称“CA72-4试剂（盒）”］。包括以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等为载体的酶促及非酶促化学发光免疫分析测定试剂（盒）。
-
引用标准：
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T21415—2008 体外诊断医疗器械 生物样品中量的测量校准品和控制物质赋值的计量学溯源性
相关标准
相关部门
相关人员
关联标准
-
YY/T 1031-2016
持针钳
-
YY 0592-2005
高强度聚焦超声（HIFU）治疗系统
-
YY/T 0748.1-2009
超声脉冲回波扫描仪 第1部分：校准空间测量系统和系统点扩展函数响应测量的技术方法
-
YY 0267-2016
血液透析及相关治疗 血液净化装置的体外循环血路
-
YY/T 0822-2011
灭菌用环氧乙烷液化气体
-
YY/T 0701-2021
血液分析仪用校准物
-
YY 0460-2003
超声洁牙设备
-
YY/T 0688.1-2008
临床实验室检测和体外诊断系统 感染病源体敏感性试验与抗菌剂敏感性试验设备的性能评价 第1部分：抗菌剂对感染性疾病相关的快速生长需氧菌的体外活性检测的参考方法
-
YY/T 0158-2013
压力蒸汽灭菌设备用密封垫圈
-
YY/T 1304.1-2015
时间分辨荧光免疫检测系统 第1部分：半自动时间分辨荧光免疫分析仪
-
YY/T 1076-2004
内镜用软管式活组织取样钳通用技术条件
-
YY/T 1485-2016
牙科学 牙科种植机
-
YY/T 1742-2021
腺苷脱氨酶测定试剂盒
-
GB/T 19634-2021
体外诊断检验系统 自测用血糖监测系统通用技术条件
-
YY/T 1031-2004
持针钳
-
YY 0322-2000
高频电灼治疗仪
-
YY 0325-2002
一次性使用无菌导尿管
-
YY/T 0567.4-2011
医疗保健产品的无菌加工 第4部分：在线清洗技术
-
YY 0831.1-2011
γ射束立体定向放射治疗系统 第1部分：头部多源γ射束立体定向放射治疗系统
-
YY/T 0176.6-1997
拆线剪
打开设置，点击
执行注册
