收藏到云盘
纠错反馈
YY/T 1174-2010 半自动化学发光免疫分析仪
Semi-automatic chemiluminescence immunoassay analyzer
基本信息
分类信息
-
ICS分类：
【
医药卫生技术（11）
实验室医学（11.100）
】
-
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
医用化验设备（C44）
】
-
行标分类：
描述信息
-
前言：
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
本标准是评价半自动化学发光免疫分析仪产品质量的依据。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC136)提出。
本标准由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC136)归口。
本标准起草单位:北京市医疗器械检验所、北京松上技术有限公司、北京量质科技有限公司。
本标准主要起草人:王军、傅宇光、姜宏伟。
-
适用范围：
本标准规定了半自动化学发光免疫分析仪的要求、试验方法、标志、标签和说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于半自动化学发光免疫分析仪（以下简称分析仪） 检测器部分。
本标准不适用于分析仪的孵育、洗涤、加样等其他部分。
-
引用标准：
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T191 包装储运图示标志
GB4793.1—2007 测量、控制和试验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求
GB/T14710 医用电器环境要求及试验方法
相关标准
相关部门
相关人员
关联标准
-
YY/T 0448—2019
超声多普勒胎儿心率仪
-
YY/T 0919-2014
无源外科植入物 关节置换植入物 膝关节置换植入物的专用要求
-
GB/T 27831-2011
化学品 遗传毒性 酿酒酵母菌基因突变试验方法
-
YY/T 0176.7-1997
组织剪
-
YY/T 0959-2014
脊柱植入物 椎间融合器力学性能试验方法
-
YY/T 1254-2015
高密度脂蛋白胆固醇测定试剂(盒)
-
GB/T 40672-2021
临床实验室检验 抗菌剂敏感试验脱水MH琼脂和肉汤可接受批标准
-
YY 0042-2007
高频喷射呼吸机
-
YY/T 0480-2021
诊断X射线成像设备 通用及乳腺摄影防散射滤线栅的特性
-
YY/T 0774—2019
超声骨密度仪
-
YY 0090-1992
子宫刮匙
-
YY/T 1686-2020
采用机器人技术的医用电气设备 分类
-
YY/T 1636-2018
组织工程医疗器械产品 再生膝关节软骨的体内磁共振评价方法
-
GB/T 21767-2008
化学品 体内哺乳动物肝细胞非程序性DNA合成(UDS)试验方法
-
YY/T 0735.2-2010
麻醉和呼吸设备 用于加湿人体呼吸气体的热湿交换器（HMEs） 第2部分：用于气管切开术患者的250ml以上潮气量的HMEs
-
YY 0200-1995
50mA医用诊断X射线机
-
YY/T 0801.1-2010
医用气体管道系统终端 第1部分：用于压缩医用气体和真空的终端
-
YY 0310-1998
Ｘ射线计算机体层摄影设备通用技术条件
-
YY/T 0463-2011
牙科学 铸造包埋材料和耐火代型材料
-
YY/T 1529-2017
酶联免疫分析仪
打开设置，点击
执行注册
