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YY/T 1174-2010 半自动化学发光免疫分析仪
Semi-automatic chemiluminescence immunoassay analyzer
基本信息
分类信息
-
ICS分类：
【
医药卫生技术（11）
实验室医学（11.100）
】
-
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
医用化验设备（C44）
】
-
行标分类：
描述信息
-
前言：
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
本标准是评价半自动化学发光免疫分析仪产品质量的依据。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC136)提出。
本标准由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC136)归口。
本标准起草单位:北京市医疗器械检验所、北京松上技术有限公司、北京量质科技有限公司。
本标准主要起草人:王军、傅宇光、姜宏伟。
-
适用范围：
本标准规定了半自动化学发光免疫分析仪的要求、试验方法、标志、标签和说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于半自动化学发光免疫分析仪（以下简称分析仪） 检测器部分。
本标准不适用于分析仪的孵育、洗涤、加样等其他部分。
-
引用标准：
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T191 包装储运图示标志
GB4793.1—2007 测量、控制和试验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求
GB/T14710 医用电器环境要求及试验方法
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