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YY/T 0818.2-2010 医用有机硅弹性体、凝胶、泡沫标准指南 第2部分:交联和制作

Guide for silicone elastomers,gels and forms used in medical applications—Part 2:Crosslinking and fabrication
基本信息
  • 标准号:
    YY/T 0818.2-2010
  • 名称:
    医用有机硅弹性体、凝胶、泡沫标准指南 第2部分:交联和制作
  • 英文名称:
    Guide for silicone elastomers,gels and forms used in medical applications—Part 2:Crosslinking and fabrication
  • 状态:
    现行
  • 类型:
    行业标准
  • 性质:
    推荐性
  • 发布日期:
    2010-12-27
  • 实施日期:
    2012-06-01
  • 废止日期:
    暂无
  • 相关公告:
    实施公告【2011年第4号(总第136号)】
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分类信息
  • ICS分类:
    【 医药卫生技术(11) 医疗设备(11.040) 输血、输液和注射设备(11.040.20) 】、
    【 医药卫生技术(11) 医疗设备(11.040) 外科植入物、假体和矫形(11.040.40) 】
  • CCS分类:
    【 医药、卫生、劳动保护(C) 医疗器械(C30/49) 一般与显微外科器械(C31) 】、
    【 医药、卫生、劳动保护(C) 医疗器械(C30/49) 矫形外科、骨科器械(C35) 】
  • 行标分类:
    【 医药(YY) 】
描述信息
  • 前言:
    暂无
  • 适用范围:
    YY/T 0818的本部分预期用于指导有机硅弹性体、凝胶和泡沫的制作和加工。本部分不提供有机硅粉末、液体、压敏胶或其他类型有机硅产品的相关信息。
    本部分所提供的信息用来指导使用者选择适宜的条件来加工特定用途的医疗器械。
    本部分的第1部分包括配方及适宜原材料的选择。本部分仅涉及有机硅弹性体、凝胶和泡沫的固化、二段硫化和加工,以及怎样对成品进行评价。
  • 引用标准:
    暂无
相关标准
  • 引用标准:
    GB/T 528 GB/T 529 GB/T 531.1 GB/T 533 GB/T 1688 GB/T 2941 GB/T 7759 GB/T 12828 GB/T 16175 GB/T 16886 GB/T 17037.4-2003 GB 18278 GB 18279 GB 18280 GB 19973.1 YY 0287 YY 0334 YY 0484 ASSI/AAMI ST 50
  • 采用标准:
    ASTM F 2042-2000 《医用有机硅弹性体、凝胶、泡沫标准指南 第2部分:交联和制作》 (修改采用 MOD)
相关部门
  • 起草单位:
    山东省医疗器械产品质量检验中心 山东百多安医疗器械有限公司
相关人员
暂无
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