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YY/T 0817-2010 带定位球囊的肠营养导管物理性能要求及试验方法

Physical performance requirements and test methods for enteral feeding catheters with a retention balloon
基本信息
  • 标准号:
    YY/T 0817-2010
  • 名称:
    带定位球囊的肠营养导管物理性能要求及试验方法
  • 英文名称:
    Physical performance requirements and test methods for enteral feeding catheters with a retention balloon
  • 状态:
    现行
  • 类型:
    行业标准
  • 性质:
    推荐性
  • 发布日期:
    2010-12-27
  • 实施日期:
    2012-06-01
  • 废止日期:
    暂无
  • 相关公告:
    实施公告【2011年第4号(总第136号)】
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分类信息
  • ICS分类:
    医药卫生技术(11) 医疗设备(11.040) 外科植入物、假体和矫形(11.040.40) 】、
    医药卫生技术(11) 实验室医学(11.100)
  • CCS分类:
    医药、卫生、劳动保护(C) 医疗器械(C30/49) 医疗器械综合(C30) 】、
    医药、卫生、劳动保护(C) 医疗器械(C30/49) 矫形外科、骨科器械(C35)
  • 行标分类:
    医药(YY)
描述信息
  • 前言:
    暂无
  • 适用范围:
    本标准包括了一次性使用带定位球囊的肠营养导管的物理性能要求。带定位球囊的肠营养导管通过病人的自然腔道(经鼻、经口)或通过手术造瘘对病人提供营养和(或)给药。该产品可用不同的材料(如硅橡胶、聚氨酯等聚合物以及以上几种材料的组合)制成各种规格,可以非无菌形式供应,使用前进行灭菌,或以无菌形式供应仅供一次性使用。
    本标准不涉及带定位球囊的肠营养导管生物要求、化学要求、包装和标识方面的要求。
  • 引用标准:
    暂无
相关标准
  • 引用标准:
    YY 0483-2004
  • 采用标准:
    ASTM F 2528-2006 《带定位球囊的肠营养器的标准试验方法》 (修改采用 MOD)
相关部门
  • 起草单位:
    国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
相关人员
暂无
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