收藏到云盘
纠错反馈
YY/T 0813-2010 交联超高分子量聚乙烯（UHMWPE）分子网状结构参数的原位测定标准方法
Standard test method for in situ determination of network parameters of crosslinked ultra high molecular weight polyethylene(UHMWPE)
基本信息
分类信息
-
ICS分类：
【
医药卫生技术（11）
医疗设备（11.040）
外科植入物、假体和矫形（11.040.40）
】
-
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
矫形外科、骨科器械（C35）
】
-
行标分类：
描述信息
-
前言：
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
本标准使用重新起草法参考ASTMF2214—2002《交联超高分子量聚乙烯(UHMWPE)分子网状结构参数的原位测定标准方法》编制。
本标准与ASTMF2214—2002的技术性差异如下:
———删除了第15章“关键词”;
———将附录X1改为附录A,将附录X2改为附录B,内容不变。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会(SAC/TC110/SC1)归口。
本标准起草单位:国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心。
本标准主要起草人:姜熙、马春宝、齐宝芬。
-
适用范围：
暂无
-
引用标准：
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
ASTM D2765 测定交联聚乙烯塑料溶胀度和凝胶含量的标准测试方法(Testmethodsfordeterminationofgelcontentandswellratioofcrosslinkedethyleneplastics)
ASTM E691 指导实验室间试验方法精密度测定的标准规范(Practiceforconductinganinterlaboratorystudytodeterminetheprecisionofatestmethod)
相关标准
-
引用标准：
ASTM D 2765
ASTM E 691
相关部门
相关人员
关联标准
-
YY/T 0771.2—2020
动物源医疗器械 第2部分：来源、收集与处置的控制
-
YY/T 1244-2014
体外诊断试剂用纯化水
-
YY/T 1729-2020
真菌(1-3)-β-D葡聚糖测定试剂盒
-
YY/T 0129-2007
医用诊断X射线可变限束器通用技术条件
-
YY/T 0976-2016
医用电气设备 放射治疗用电离室剂量计
-
YY/T 1640-2018
外科植入物 磷酸钙颗粒、制品和涂层溶解性的试验方法
-
YY 0500-2004
心血管植入物 人工血管
-
YY/T 1668-2019
阵列式脉冲回波超声换能器的基本电声特性和测量方法
-
YY/T 0163-2005
医用超声测量水听器特性和校准
-
YY/T 1723-2020
高通量基因测序仪
-
YY 0301-1998
牙科学 陶瓷牙
-
YY 1275-2016
热空气型干热灭菌器
-
YY/T 1547.2-2017
放射治疗用体位固定装置第2部分：真空负压垫
-
YY/T 0865.3-2013
超声 水听器 第3部分：40MHz以下超声场用水听器的特性
-
YY/T 0702-2008
血细胞分析仪用质控物（品）
-
YY 0188-1993
髋关节假体
-
YY/T 0681.4-2010
无菌医疗器械包装试验方法 第4部分：染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏
-
YY 0490-2004
气管支气管插管 推荐的规格标示和标签
-
YY 0460-2003
超声洁牙设备
-
YY/T 0058-2004
牙科病人椅
打开设置，点击
执行注册
