收藏到云盘
纠错反馈
YY/T 0813-2010 交联超高分子量聚乙烯(UHMWPE)分子网状结构参数的原位测定标准方法
Standard test method for in situ determination of network parameters of crosslinked ultra high molecular weight polyethylene(UHMWPE)
基本信息
分类信息
-
ICS分类:
【
医药卫生技术(11)
医疗设备(11.040)
外科植入物、假体和矫形(11.040.40)
】
-
CCS分类:
【
医药、卫生、劳动保护(C)
医疗器械(C30/49)
矫形外科、骨科器械(C35)
】
-
行标分类:
描述信息
-
前言:
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
本标准使用重新起草法参考ASTMF2214—2002《交联超高分子量聚乙烯(UHMWPE)分子网状结构参数的原位测定标准方法》编制。
本标准与ASTMF2214—2002的技术性差异如下:
———删除了第15章“关键词”;
———将附录X1改为附录A,将附录X2改为附录B,内容不变。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会(SAC/TC110/SC1)归口。
本标准起草单位:国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心。
本标准主要起草人:姜熙、马春宝、齐宝芬。
-
适用范围:
暂无
-
引用标准:
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
ASTM D2765 测定交联聚乙烯塑料溶胀度和凝胶含量的标准测试方法(Testmethodsfordeterminationofgelcontentandswellratioofcrosslinkedethyleneplastics)
ASTM E691 指导实验室间试验方法精密度测定的标准规范(Practiceforconductinganinterlaboratorystudytodeterminetheprecisionofatestmethod)
相关标准
-
引用标准:
ASTM D 2765
ASTM E 691
相关部门
相关人员
关联标准
-
YY/T 0010—2020
口内成像牙科X射线机专用技术条件
-
YY/T 0289-1996
一次性使用微量采血吸管
-
YY 0079.2-1992
银夹台
-
YY/T 1666—2019
经络刺激仪
-
GB 12263-2017
心肺转流系统 热交换水箱
-
YY/T 0917-2014
神经外科植入物 可塑型预制颅骨板
-
YY/T 0614-2017
一次性使用高压造影注射器及附件
-
YY/T 0282-2009
注射针
-
YY/T 1494-2016
血液透析及相关治疗用浓缩物包装材料 通用要求
-
YY/T 0453-2003
拔牙钳通用技术条件
-
YY/T 1651.1—2019
医疗器械溶血试验 第1部分:材料介导的溶血试验
-
YY/T 0294.1-2005
外科器械 金属材料 第1部分:不锈钢
-
YY 0612-2007
一次性使用人体动脉血样采集器(动脉血气针)
-
YY/T 1726-2020
浓度梯度琼脂扩散药敏条
-
YY/T 0823-2011
牙科氟化物防龋材料
-
DB61/T 1206-2018
陕西省外科植入物 无机骨通用技术要求
-
YY/T 1776-2021
外科植入物聚乳酸材料中丙交酯单体含量的测定
-
YY/T 0595-2020
医疗器械 质量管理体系 YY/T 0287-2017 应用指南
-
YY 0267-1995
血液净化装置的体外循环血路
-
YY/T 0690-2008
临床实验室测试和体外医疗器械 口服抗凝药治疗自测体外监测系统的要求