收藏到云盘
纠错反馈
YY/T 0810.1-2010 外科植入物 全膝关节假体 第1部分：胫骨托疲劳性能的测定
Implants for surgery—Total knee-joint prostheses—Part 1:Determination of endurance properties of knee tibial trays
基本信息
分类信息
-
ICS分类：
【
医药卫生技术（11）
医疗设备（11.040）
外科植入物、假体和矫形（11.040.40）
】
-
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
矫形外科、骨科器械（C35）
】
-
行标分类：
描述信息
-
前言：
YY/T0810《外科植入物 全膝关节假体》预计分为以下几个部分:
———第1部分:胫骨托疲劳性能的测定;
———第2部分:(预留)。
本部分为YY/T0810的第1部分。
本部分按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
本部分使用翻译法等同采用ISO14879-1:2000《外科植入物 全膝关节假体 第1部分:胫骨托疲劳性能的测定》。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本部分由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会(SAC/TC110/SC1)归口。
本部分起草单位:国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、北京百慕航材高科技股份有限公司。
本部分主要起草人:焦永哲、王祚龑、董双鹏、侯保义、梁芳慧。
-
适用范围：
YY/T 0810的本部分详细规定了在特定实验室条件下，测定膝关节假体中支持和保护塑料关节面的胫骨托疲劳性能的试验方法。此测试方法适用于覆盖内外侧胫骨的胫骨托。
此测试方法不适用于只用塑料材料制成的胫骨部件。
本部分未涉及试样最终状态的测试和报告方法。这些内容由测试实验室和试样提供方协商确定。
-
引用标准：
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
ISO4965:1979 轴向载荷疲劳试验机 动态力校准 应变测量技术(Axialloadfatiguetesting machines—Dynamicforcecalibration—Straingaugetechnique)
ISO7207-1:1994 外科植入物 部分和全膝关节假体的股骨和胫骨部件 第1部分:分类、定义和尺寸标注(Implantsforsurgery—Componentsforpartialandtotalknee-jointprostheses—Part1:Classification,definitionanddesignationofdimensions)
相关标准
相关部门
相关人员
关联标准
-
YY/T 0175-1994
手术刀柄
-
YY 0783-2010
医用电气设备 第2-34部分：有创血压检测设备的安全和基本性能专用要求
-
YY/T 1610-2018
麻醉和呼吸设备 医用氧气湿化器
-
YY/T 0744-2009
移动式C形臂X射线机专用技术条件
-
GB/T 18027-2008
电动上肢假肢部件
-
YY/T 0752-2009
电动骨组织手术设备
-
YY/T 1625-2018
移动式X射线计算机体层摄影设备专用技术条件
-
YY 0235.5-1995
玻璃输液瓶塞胶塞机
-
YY/T 1631.1-2018
输血器与血液成分相容性测定 第1部分：血液成分残留评定
-
YY 0101-1993
脚踏吸引器
-
YY 0027-1990
电热恒温培养箱
-
YY/T 0742-2009
胃肠X射线机专用技术条件
-
YY/T 0651.1-2008
外科植入物 全髋关节假体的磨损 第1部分：髋关节磨损试验机的负载和位移参数及相关的试验环境条件
-
YY 0271-1995
齿科水基水门汀
-
YY/T 0793.1-2022
血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第1部分：血液透析和相关治疗用水处理设备
-
YY/T 1682-2019
脲原体/人型支原体培养及药物敏感检测试剂盒
-
YY/T 1582-2018
胶体金免疫层析分析仪
-
YY/T 1007-2018
立式蒸汽灭菌器
-
YY/T 0707-2020
移动式摄影X射线机专用技术条件
-
YY/T 1430-2016
外科植入物用超高分子量聚乙烯小冲孔试验方法
打开设置，点击
执行注册
