收藏到云盘
纠错反馈
YY/T 0809.8-2010 外科植入物 部分和全髋关节假体 第8部分：有扭矩作用的带柄股骨部件疲劳性能
Implants for surgery—Partial and total hip joint prostheses—Part 8:Endurance performance of stemmed femoral components with application of torsion
基本信息
分类信息
-
ICS分类：
【
医药卫生技术（11）
医疗设备（11.040）
外科植入物、假体和矫形（11.040.40）
】
-
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
矫形外科、骨科器械（C35）
】
-
行标分类：
描述信息
-
前言：
YY/T0809《外科植入物 部分和全髋关节假体》预计分为以下几个部分:
———第1部分:分类和尺寸标注;
———第2部分:金属、陶瓷及塑料关节面;
———第4部分:带柄股骨部件疲劳性能的测定;
———第6部分:带柄股骨部件头部和颈部疲劳性能的测定;
———第8部分:有扭矩作用的带柄股骨部件疲劳性能;
———第10部分:组合式股骨头抗静载力测定。
本部分为YY/T0809的第8部分。
本部分按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
本部分使用重新起草法修改采用ISO7206-8:1995《外科植入物 部分和全髋关节假体 第8部分:有扭矩作用的带柄股骨部件疲劳性能》。
本部分与ISO7206-8:1995相比,仅对规范性引用文件进行了具有技术性差异的调整,以适应我国的技术条件,调整的情况集中反映在第2章“规范性引用文件”中,具体调整如下:
———用YY/T0809.4—2010代替了ISO7206-4:1989。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本部分由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会(SAC/TC110/SC1)归口。
本部分起草单位:国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心。
本部分主要起草人:董双鹏、张路、焦永哲。
-
适用范围：
YY/T 0809的本部分规定了在特定的试验条件下，有扭矩作用的部分和全髋关节假体带柄股骨部件的疲劳性能。
-
引用标准：
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
YY/T0809.4—2010 外科植入物 部分和全髋关节假体 第4部分:带柄股骨部件疲劳性能的测定(ISO7206-4:2002,MOD)
相关标准
相关部门
相关人员
关联标准
-
YY 0059.1-1991
牙科手机 4号牙科直手机
-
YY 0259.4-1997
安瓿灌装封口机
-
YY/T 0616.2-2016
一次性使用医用手套 第2部分：测定货架寿命的要求和试验
-
YY/T 0282-2009
注射针
-
YY/T 0340-2002
外科植入物 基本原则
-
YY/T 1708.1-2020
医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求 第1部分：通用要求
-
YY 0789-2010
Q开关Nd:YAG激光眼科治疗机
-
YY 0896-2013
医用电气设备 第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求
-
YY/T 0286.4—2020
专用输液器 第4部分:一次性使用压力输液设备用输液器
-
YY/T 0869-2013
医疗器械不良事件类型和原因的编码结构
-
YY/T 1230-2014
胱抑素C测定试剂(盒)
-
YY 9706.250-2021
医用电气设备 第2-50部分:婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
-
YY/T 0987.1-2016
外科植入物 磁共振兼容性 第1部分 安全标记
-
YY 1282-2016
一次性使用静脉留置针
-
MZ/T 178-2021
矫形鞋垫配置服务
-
YY/T 1430-2016
外科植入物用超高分子量聚乙烯小冲孔试验方法
-
YY/T 0933-2014
医用普通摄影数字化X射线影像探测器
-
YY 0119-1993
金属矫形用钉
-
YY/T 0280-1995
电热蒸馏水器
-
YY 0290.3-2008
医用光学人工晶状体 第3部分：机械性能及测试方法
打开设置，点击
执行注册
