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YY/T 0809.2-2010 外科植入物 部分和全髋关节假体 第2部分：金属、陶瓷及塑料关节面
Implants for surgery—Partial and total hip joint prostheses—Part 2:Articulating surfaces made of metallic,ceramic and plastics materials
基本信息
-
标准号：
YY/T 0809.2-2010
-
名称：
外科植入物 部分和全髋关节假体 第2部分：金属、陶瓷及塑料关节面
-
英文名称：
Implants for surgery—Partial and total hip joint prostheses—Part 2:Articulating surfaces made of metallic,ceramic and plastics materials
-
状态：
现行
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类型：
行业标准
-
性质：
推荐性
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发布日期：
2010-12-27
-
实施日期：
2012-06-01
-
废止日期：
暂无
-
相关公告：
实施公告【2011年第4号(总第136号)】
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分类信息
-
ICS分类：
【
医药卫生技术（11）
医疗设备（11.040）
外科植入物、假体和矫形（11.040.40）
】
-
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
矫形外科、骨科器械（C35）
】
-
行标分类：
描述信息
-
前言：
YY/T0809《外科植入物 部分和全髋关节假体》预计分为以下几个部分:
———第1部分:分类和尺寸标注;
———第2部分:金属、陶瓷及塑料关节面;
———第4部分:带柄股骨部件疲劳性能的测定;
———第6部分:带柄股骨部件头部和颈部疲劳性能的测定;
———第8部分:有扭矩作用的带柄股骨部件疲劳性能;
———第10部分:组合式股骨头抗静载力测定。
本部分为YY/T0809的第2部分。
本部分按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
本部分使用重新起草法修改采用ISO7206-2:1996《外科植入物 部分和全髋关节假体 第2部分:金属、陶瓷及塑料关节面》。
本部分与ISO7206-2:1996相比,仅对规范性引用文件进行了具有技术性差异的调整,以适应我国的技术条件,调整的情况集中反映在第2章“规范性引用文件”中,具体调整如下:
———用GB/T3505代替了ISO468:1982;
———用YY/T0809.1—2010代替了ISO7206-1:1995。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本部分由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会(SAC/TC110/SC1)归口。
本部分起草单位:国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心。
本部分主要起草人:李楠、李立宾、董双鹏、焦永哲。
-
适用范围：
暂无
-
引用标准：
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T3505 产品几何技术规范(GPS) 表面结构 轮廓法 术语、定义及表面结构参数
(GB/T3505—2009,ISO4287:1997,IDT)
YY/T0809.1—2010 外科植入物 部分和全髋关节假体 第1部分:分类和尺寸标注(ISO7206-1:2008,IDT)
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