收藏到云盘
纠错反馈
YY/T 0809.2-2010 外科植入物 部分和全髋关节假体 第2部分：金属、陶瓷及塑料关节面
Implants for surgery—Partial and total hip joint prostheses—Part 2:Articulating surfaces made of metallic,ceramic and plastics materials
基本信息
-
标准号：
YY/T 0809.2-2010
-
名称：
外科植入物 部分和全髋关节假体 第2部分：金属、陶瓷及塑料关节面
-
英文名称：
Implants for surgery—Partial and total hip joint prostheses—Part 2:Articulating surfaces made of metallic,ceramic and plastics materials
-
状态：
现行
-
类型：
行业标准
-
性质：
推荐性
-
发布日期：
2010-12-27
-
实施日期：
2012-06-01
-
废止日期：
暂无
-
相关公告：
实施公告【2011年第4号(总第136号)】
-
-
阅读或下载
使用APP、PC客户端等功能更强大
-
网页在线阅读
体验阅读、搜索等基本功能
-
用户分享资源
来自网友们上传分享的文件
-
纸书购买
平台官方及网友推荐
分类信息
-
ICS分类：
【
医药卫生技术（11）
医疗设备（11.040）
外科植入物、假体和矫形（11.040.40）
】
-
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
矫形外科、骨科器械（C35）
】
-
行标分类：
描述信息
-
前言：
YY/T0809《外科植入物 部分和全髋关节假体》预计分为以下几个部分:
———第1部分:分类和尺寸标注;
———第2部分:金属、陶瓷及塑料关节面;
———第4部分:带柄股骨部件疲劳性能的测定;
———第6部分:带柄股骨部件头部和颈部疲劳性能的测定;
———第8部分:有扭矩作用的带柄股骨部件疲劳性能;
———第10部分:组合式股骨头抗静载力测定。
本部分为YY/T0809的第2部分。
本部分按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
本部分使用重新起草法修改采用ISO7206-2:1996《外科植入物 部分和全髋关节假体 第2部分:金属、陶瓷及塑料关节面》。
本部分与ISO7206-2:1996相比,仅对规范性引用文件进行了具有技术性差异的调整,以适应我国的技术条件,调整的情况集中反映在第2章“规范性引用文件”中,具体调整如下:
———用GB/T3505代替了ISO468:1982;
———用YY/T0809.1—2010代替了ISO7206-1:1995。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本部分由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会(SAC/TC110/SC1)归口。
本部分起草单位:国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心。
本部分主要起草人:李楠、李立宾、董双鹏、焦永哲。
-
适用范围：
暂无
-
引用标准：
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T3505 产品几何技术规范(GPS) 表面结构 轮廓法 术语、定义及表面结构参数
(GB/T3505—2009,ISO4287:1997,IDT)
YY/T0809.1—2010 外科植入物 部分和全髋关节假体 第1部分:分类和尺寸标注(ISO7206-1:2008,IDT)
相关标准
相关部门
相关人员
关联标准
-
YY/T 1541-2017
乳腺X射线机高压电缆组件及插座技术条件
-
YY/T 1026-2019
牙科学 牙科银汞合金
-
YY 0460-2009
超声洁牙设备
-
YY/T 1525-2017
甲基安非他明检测试剂盒（胶体金法）
-
YY/T 0093-2013
医用诊断X射线影像增强器
-
YY/T 0093-2004
医用诊断X射线影像增强器
-
YY 0649-2008
高电位治疗设备
-
YY/T 0596-2006
医用剪
-
YY/T 1106-2008
电动手术台
-
YY 0803.1-2010
牙科学 根管器械 第1部分：通用要求和试验方法
-
YY/T 1666-2019
经络刺激仪
-
YY/T 0084.1-1992
圆形压力蒸汽灭菌器主要受压元件强度计算及其有关规定
-
YY/T 0068.3-2008
医用内窥镜 硬性内窥镜 第3部分：标签和随附资料
-
GB/T 19701.1-2005
外科植入物 超高分子量聚乙烯 第1部分:粉料
-
YY 0585.3-2005
压力输液设备用一次性使用液路及附件 第3部分：过滤器
-
YY/T 1810-2022
组织工程医疗产品 用以评价软骨形成的硫酸糖胺聚糖(sGAG)的定量检测
-
YY 0497-2005
一次性使用无菌胰岛素注射器
-
YY/T 0618-2017
医疗器械细菌内毒素试验方法常规监控与跳批检验
-
GB/T 36984-2018
外科植入物用多孔金属材料X射线CT检测方法
-
YY/T 0923-2014
液路、血路无针接口 微生物侵入试验方法
打开设置，点击
执行注册
