收藏到云盘
纠错反馈
YY/T 0802-2010 医疗器械的灭菌 制造商提供的处理可重复灭菌医疗器械的信息
Sterilization of medical devices—Information to be provided by the manufacturer for the processing of resterilizable medical devices
基本信息
分类信息
-
ICS分类：
【
医药卫生技术（11）
消毒和灭菌（11.080）
消毒和灭菌综合（11.080.01）
】
-
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
公共医疗设备（C47）
】
-
行标分类：
描述信息
-
前言：
本标准YY/T0802—2010等同采用ISO17664:2004《医疗器械的灭菌 制造商提供的处理可重复灭菌医疗器械的信息》(英文版)。
本标准的附录A、附录B为资料性的附录。
本标准由全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC200)归口。
本标准起草单位:国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心。
本标准主要起草人:谢新艺、黄鸿新、胡昌明、唐慧、李丹荣。
-
适用范围：
本标准规定了医疗器械制造商应提供的关于可重复灭菌医疗器械与预期由处理者灭菌医疗器械的再处理信息。
本标准规定了制造商提供的处理信息的要求，以确保医疗器械的被安全处理，并持续满足其性能要求。
-
引用标准：
暂无
相关标准
相关部门
相关人员
关联标准
-
YY 0285.5-2018
血管内导管 一次性使用无菌导管 第5部分：套针外周导管
-
YY/T 1799-2020
可重复使用医用防护服技术要求
-
YY/T 1304.1-2015
时间分辨荧光免疫检测系统 第1部分：半自动时间分辨荧光免疫分析仪
-
YY 0732-2009
医用氧气浓缩器 安全要求
-
YY/T 1769-2022
人类辅助生殖技术用医疗器械 人工授精导管
-
YY 0587-2005
一次性使用无菌牙科注射针
-
YY/T 0936-2014
泌尿X射线机专用技术条件
-
YY/T 0801.1-2010
医用气体管道系统终端 第1部分：用于压缩医用气体和真空的终端
-
YY/T 1595-2017
氯胺酮检测试剂盒（胶体金法）
-
YY 0489-2004
一次性使用无菌引流导管及辅助器械
-
YY/T 0185-1994
输精管皮外固定钳
-
YY/T 0188.11-1995
药品检验操作规程 第11部分:澄明度检查法
-
YY/T 0032-2004
血红蛋白计
-
YY 0091-2013
子宫颈扩张器
-
YY/T 1177-2010
癌抗原CA72-4定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）
-
YY/T 1244-2014
体外诊断试剂用纯化水
-
YY/T 0803.2-2010
牙科学 根管器械 第2部分：扩大器
-
YY/T 0928-2014
神经外科植入物 预制颅骨板
-
YY 0012-1990
防散射滤线栅
-
YY 0719.2-2009
眼科光学 接触镜护理产品 第2部分：基本要求
打开设置，点击
执行注册
