收藏到云盘
纠错反馈
YY/T 0802-2010 医疗器械的灭菌 制造商提供的处理可重复灭菌医疗器械的信息
Sterilization of medical devices—Information to be provided by the manufacturer for the processing of resterilizable medical devices
基本信息
分类信息
-
ICS分类：
【
医药卫生技术（11）
消毒和灭菌（11.080）
消毒和灭菌综合（11.080.01）
】
-
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
公共医疗设备（C47）
】
-
行标分类：
描述信息
-
前言：
本标准YY/T0802—2010等同采用ISO17664:2004《医疗器械的灭菌 制造商提供的处理可重复灭菌医疗器械的信息》(英文版)。
本标准的附录A、附录B为资料性的附录。
本标准由全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC200)归口。
本标准起草单位:国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心。
本标准主要起草人:谢新艺、黄鸿新、胡昌明、唐慧、李丹荣。
-
适用范围：
本标准规定了医疗器械制造商应提供的关于可重复灭菌医疗器械与预期由处理者灭菌医疗器械的再处理信息。
本标准规定了制造商提供的处理信息的要求，以确保医疗器械的被安全处理，并持续满足其性能要求。
-
引用标准：
暂无
相关标准
相关部门
相关人员
关联标准
-
YY 0666-2008
针尖锋利度和强度试验方法
-
YY 1139-2013
心电诊断设备
-
YY/T 0684-2008
神经外科植入物 植入式神经刺激器的标识和包装
-
YY/T 0077-2013
喉钳通用技术条件
-
YY 0668-2008
医用电气设备 第2部分：多参数患者监护设备安全专用要求
-
YY/T 1568-2017
子宫托
-
YY/T 0809.12-2020
外科植入物 部分和全髋关节假体 第12部分：髋臼杯形变测试方法
-
YY 0713-2009
牙科石膏结合剂铸造包埋材料
-
YY 1122-2005
咬骨钳(剪)通用技术条件
-
YY/T 0750-2018
超声 理疗设备 0.5MHZ～5MHZ频率范围内声场要求和测量方法
-
YY/T 0127.15-2018
口腔医疗器械生物学评价 第15部分：亚急性和亚慢性全身毒性试验：经口途径
-
YY/T 1524-2017
α-L-岩藻糖苷酶（AFU）测定试剂盒（CNPF底物法）
-
YY/T 0968.1-2014
医用光辐射防护镜 评价方法 第1部分：光辐射危害降低程度
-
YY/T 0920-2014
无源外科植入物 关节置换植入物 髋关节置换植入物的专用要求
-
YY 0599-2007
准分子激光角膜屈光治疗机
-
YY 1273-2016
血液净化辅助用滚压泵
-
YY/T 0727.2-2009
外科植入物 金属髓内钉系统 第2部分：锁定部件
-
YY/T 1185-2010
脑心浸液培养基
-
YY/T 1514-2017
人类免疫缺陷病毒（1+2型）抗体检测试剂盒（免疫印迹法）
-
YY/T 1563-2017
脊柱植入物全椎间盘假体功能、运动和磨损评价试验方法
打开设置，点击
执行注册
