收藏到云盘
纠错反馈
YY/T 0798-2010 放射治疗计划系统 质量保证指南
Radiotherapy treatment planning system—Guidelines for quality assurance
基本信息
分类信息
-
ICS分类:
【
医药卫生技术(11)
医疗设备(11.040)
治疗设备(11.040.60)
】
-
CCS分类:
【
医药、卫生、劳动保护(C)
医疗器械(C30/49)
医用射线设备(C43)
】
-
行标分类:
描述信息
-
前言:
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
本标准的有关内容主要参考了:国际原子能机构,2004年,技术报告系列第430号,肿瘤放射治疗
中计算机计划系统的调试和质量保证(TECHNICALREPORTSSERIESNo.430Commissioningand
QualityAssuranceofComputerizedPlanningSystemsforRadiationTreatmentofCancerINTERNATIONALATOMICENERGYAGENCYVIENNA,
2004)。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准全国医用电器标准化技术委员会放射治疗、核医学和放射剂量学设备标准化分技术委员会(SAC/TC10/SC3)提出。
本标准由全国医用电器标准化技术委员会放射治疗、核医学和放射剂量学设备标准化分技术委员会(SAC/TC10/SC3)归口。
本标准起草单位:国家食品药品监督管理局北京市医疗器械质量监督检验所、中国医学科学院肿瘤医院(肿瘤研究所)。
本标准主要起草人:张新、戴建荣、陈静、胡佳、闫旭、胡广勇。
-
适用范围:
本标准适用于放射治疗计划系统(以下简称RTPS),规定了RTPS的质量保证指导原则。
-
引用标准:
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T17857—1999 医用放射学术语(放射治疗、核医学和辐射剂量学设备)
GB/T18987—2003 放射治疗设备 坐标系、运动与刻度
YY0637—2008 医用电气设备 放射治疗计划系统的安全要求
相关标准
相关部门
相关人员
关联标准
-
YY/T 1279-2015
三维超声成像性能试验方法
-
YY/T 0282-2009
注射针
-
YY/T 0634-2022
眼科仪器 眼底照相机
-
YY/T 1605-2018
糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
-
YY 0290.8-1997
人工晶体 第8部分: 基本要求
-
YY/T 0297-1997
医疗器械临床调查
-
YY 0305-1998
羟基磷灰石生物陶瓷
-
YY/T 1656—2020
吗啡检测试剂盒(胶体金法)
-
YY/T 0698.6-2009
最终灭菌医疗器械包装材料 第6部分:用于低温灭菌过程或辐射灭菌的无菌屏障系统生产用纸 要求和试验方法
-
YY 0053-2016
血液透析及相关治疗 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器
-
YY/T 1789.4-2022
体外诊断检验系统 性能评价方法 第4部分:线性区间与可报告区间
-
YY/T 1465.7—2021
医疗器械免疫原性评价方法 第7部分:流式液相多重蛋白定量技术
-
YY/T 0127.18-2016
口腔医疗器械生物学评价 第18部分: 牙本质屏障细胞毒性试验
-
YY/T 1302.1-2015
环氧乙烷灭菌的物理和微生物性能要求 第1部分:物理要求
-
YY 9706.235-2021
医用电气设备 第2-35部分:医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求
-
YY/T 0724—2021
双能X射线骨密度仪专用技术条件
-
YY/T 1663—2019
孕酮测定试剂盒
-
GB 9706.265-2021
医用电气设备 第2-65部分:口内成像牙科X射线机的基本安全和基本性能专用要求
-
YY/T 1678-2019
外科植入物用聚乳酸及其共聚物分子量及分子量分布检测方法
-
YY/T 1702-2020
牙科学 增材制造 口腔固定和活动修复用激光选区熔化金属材料