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YY/T 0798-2010 放射治疗计划系统 质量保证指南
Radiotherapy treatment planning system—Guidelines for quality assurance
基本信息
分类信息
-
ICS分类:
【
医药卫生技术(11)
医疗设备(11.040)
治疗设备(11.040.60)
】
-
CCS分类:
【
医药、卫生、劳动保护(C)
医疗器械(C30/49)
医用射线设备(C43)
】
-
行标分类:
描述信息
-
前言:
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
本标准的有关内容主要参考了:国际原子能机构,2004年,技术报告系列第430号,肿瘤放射治疗
中计算机计划系统的调试和质量保证(TECHNICALREPORTSSERIESNo.430Commissioningand
QualityAssuranceofComputerizedPlanningSystemsforRadiationTreatmentofCancerINTERNATIONALATOMICENERGYAGENCYVIENNA,
2004)。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准全国医用电器标准化技术委员会放射治疗、核医学和放射剂量学设备标准化分技术委员会(SAC/TC10/SC3)提出。
本标准由全国医用电器标准化技术委员会放射治疗、核医学和放射剂量学设备标准化分技术委员会(SAC/TC10/SC3)归口。
本标准起草单位:国家食品药品监督管理局北京市医疗器械质量监督检验所、中国医学科学院肿瘤医院(肿瘤研究所)。
本标准主要起草人:张新、戴建荣、陈静、胡佳、闫旭、胡广勇。
-
适用范围:
本标准适用于放射治疗计划系统(以下简称RTPS),规定了RTPS的质量保证指导原则。
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引用标准:
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T17857—1999 医用放射学术语(放射治疗、核医学和辐射剂量学设备)
GB/T18987—2003 放射治疗设备 坐标系、运动与刻度
YY0637—2008 医用电气设备 放射治疗计划系统的安全要求
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