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YY/T 0797-2010 超声 输出试验 超声理疗设备维修指南
Ultrasonics—Output test—Guide for the maintenance of ultrasound physiotherapy systems
基本信息
分类信息
-
ICS分类：
【
医药卫生技术（11）
医疗设备（11.040）
射线照相设备（11.040.50）
】
-
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
医用超声、激光、高频仪器设备（C41）
】
-
行标分类：
描述信息
-
前言：
本标准等同采用国际电工委员会标准IEC62462:2007《超声 输出试验 超声理疗设备维护指南》。
本标准对IEC62462仅作了极少量的编辑性修改,均不影响一致性程度。
本标准的附录A、附录B、附录C、附录D、附录E、附录F和附录G是资料性附录。
本标准由国家食品药品监督管理局提出。
本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备标准化分技术委员会(SAC/TC10/SC2)归口。
本 标准起草单位:国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心。
本标准主要起草人:王志俭、蒋时霖。
-
适用范围：
本标准描述的方法用于协助超声理疗设备（以下简称“设备”）的使用者核查这类设备的性能。其主要适用于理疗师、医学从业人员、脊椎按摩师、正骨医师、美容师、队医、生物医学工程师、医学物理师、医疗器械维护人员、商业测试人员、检验机构或制造商等。
注： 本标准中涉及资料性的所有公开出版物的名称列于参考文献。
-
引用标准：
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
GB9706.7—2008 医用电气设备 第2-5部分:超声理疗设备安全专用要求(IEC60601-2-5:2000,IDT)
JJF1059—1999 测量不确定度评定与表示
IEC61689:2007 超声 理疗设备 0.5MHz至5MHz频率范围内性能要求和测量方法
IEC61161:2006 超声 功率测量 辐射力天平和性能要求
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