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YY/T 0795-2010 口腔X射线数字化体层摄影设备专用技术条件
Particular specification for oral cavity X-ray equipment for digital tomography
基本信息
分类信息
-
ICS分类：
【
医药卫生技术（11）
医疗设备（11.040）
射线照相设备（11.040.50）
】
-
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
医用射线设备（C43）
】
-
行标分类：
描述信息
-
前言：
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用X 线设备及用具标准化分技术委员会(SAC/TC10/SC1)归口。
本标准起草单位:辽宁省医疗器械检验所、中国人民解放军总医院、锐珂亚太投资管理(上海)有限公司、中国质量认证中心沈阳分中心。
本标准主要起草人:夏连季、刘杨、张志勇、侯耀芳、杜洛山、张斌、王勇。
-
适用范围：
本标准规定了口腔X射线数字化体层摄影设备（以下简称摄影设备）的术语、定义、组成、要求和试验方法。
本标准适用于摄影设备，该产品供医疗单位作口腔颌面部体层摄影使用。
本标准不适用于采用影像增强器为接收装置的成像摄影设备。
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引用标准：
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
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GB9706.11—1997 医用电气设备 第二部分:医用X射线源组件和X射线管组件安全专用要求
GB9706.12—1997 医用电气设备 第一部分:安全通用要求 三.并列标准 诊断X 射线设备辐射防护通用要求
GB9706.14—1997 医用电气设备 第2部分:X射线设备附属设备安全专用要求
GB9706.15—2008 医用电气设备 第1-1部分:安全通用要求 并列标准:医用电气系统安全要求
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