收藏到云盘
纠错反馈
YY/T 0795-2010 口腔X射线数字化体层摄影设备专用技术条件
Particular specification for oral cavity X-ray equipment for digital tomography
基本信息
分类信息
-
ICS分类:
【
医药卫生技术(11)
医疗设备(11.040)
射线照相设备(11.040.50)
】
-
CCS分类:
【
医药、卫生、劳动保护(C)
医疗器械(C30/49)
医用射线设备(C43)
】
-
行标分类:
描述信息
-
前言:
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用X 线设备及用具标准化分技术委员会(SAC/TC10/SC1)归口。
本标准起草单位:辽宁省医疗器械检验所、中国人民解放军总医院、锐珂亚太投资管理(上海)有限公司、中国质量认证中心沈阳分中心。
本标准主要起草人:夏连季、刘杨、张志勇、侯耀芳、杜洛山、张斌、王勇。
-
适用范围:
本标准规定了口腔X射线数字化体层摄影设备(以下简称摄影设备)的术语、定义、组成、要求和试验方法。
本标准适用于摄影设备,该产品供医疗单位作口腔颌面部体层摄影使用。
本标准不适用于采用影像增强器为接收装置的成像摄影设备。
-
引用标准:
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB7247.1—2001 激光产品的安全 第1部分:设备分类、要求和用户指南
GB9706.1—2007 医用电气设备 第1部分:安全通用要求
GB9706.3—2000 医用电气设备 第2部分:诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求
GB9706.11—1997 医用电气设备 第二部分:医用X射线源组件和X射线管组件安全专用要求
GB9706.12—1997 医用电气设备 第一部分:安全通用要求 三.并列标准 诊断X 射线设备辐射防护通用要求
GB9706.14—1997 医用电气设备 第2部分:X射线设备附属设备安全专用要求
GB9706.15—2008 医用电气设备 第1-1部分:安全通用要求 并列标准:医用电气系统安全要求
YY0505—2005 医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验
YY/T0076—1992 金属制件的镀层分类 技术条件
YY/T0106—2008 医用诊断X射线机通用技术条件
YY/T0291—2007 医用X射线设备环境要求及试验方法
YY/T0741—2009 数字化医用X射线摄影系统专用技术条件
IECTR60788 医用电气设备 术语定义汇编
相关标准
相关部门
相关人员
关联标准
-
YY/T 0820-2010
牙科筒式注射器
-
DB22/T 2033-2014
吉林省医用数字摄影(CR、DR)系统质量控制规范
-
GB/T 18988.1-2013
放射性核素成像设备 性能和试验规则 第1部分:正电子发射断层成像装置
-
YY/T 0819-2010
眼科镊
-
YY/T 1507.4-2016
外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中杂质元素的测定 第4部分 ICP-MS法测定铝(Al)元素含量
-
YY/T 1058-2004
手术器械 鳃部的长度、宽度、厚度和轴直径
-
YY 0040-1991
饲料添加剂盐酸氯苯胍
-
YY/T 1217-2013
促黄体生成素定量标记免疫分析试剂盒
-
YY/T 0741-2009
数字化医用X射线摄影系统专用技术条件
-
YY 0234.1-1995
抗生素玻璃瓶粉剂分装机
-
YY/T 1671—2020
超声探头穿刺架
-
YY/T 0873.1-2013
牙科 旋转器械的数字编码系统 第1部分:一般特征
-
YY/T 1833.2-2022
人工智能医疗器械 质量要求和评价 第2部分:数据集通用要求
-
YY 0950-2015
气压弹道式体外压力波治疗设备
-
YY/T 1408-2016
单光子发射及X射线计算机断层成像系统性能和试验方法
-
WS 2-1996
医用放射性废物管理的放射卫生要求
-
YY/T 1794—2021
口腔胶原膜通用技术要求
-
YY/T 0064-2004
医用诊断旋转阳极X射线管电、热及负载特性
-
YY/T 0188.7-1995
药品检验操作规程 第7部分:化学原料药含量测定法
-
YY/T 0316-2008
医疗器械 风险管理对医疗器械的应用