YY/T 0795-2010

口腔X射线数字化体层摄影设备专用技术条件

Particular specification for oral cavity X-ray equipment for digital tomography

现行

行业标准

推荐性

2010-12-27

2012-06-01

暂无

实施公告【2011年第4号(总第136号)】
修订公告【2022年第6号(总第266号)】

本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用X 线设备及用具标准化分技术委员会(SAC/TC10/SC1)归口。
本标准起草单位:辽宁省医疗器械检验所、中国人民解放军总医院、锐珂亚太投资管理(上海)有限公司、中国质量认证中心沈阳分中心。
本标准主要起草人:夏连季、刘杨、张志勇、侯耀芳、杜洛山、张斌、王勇。

本标准规定了口腔X射线数字化体层摄影设备（以下简称摄影设备）的术语、定义、组成、要求和试验方法。
本标准适用于摄影设备，该产品供医疗单位作口腔颌面部体层摄影使用。
本标准不适用于采用影像增强器为接收装置的成像摄影设备。

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB7247.1—2001 激光产品的安全 第1部分:设备分类、要求和用户指南
GB9706.1—2007 医用电气设备 第1部分:安全通用要求
GB9706.3—2000 医用电气设备 第2部分:诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求
GB9706.11—1997 医用电气设备 第二部分:医用X射线源组件和X射线管组件安全专用要求
GB9706.12—1997 医用电气设备 第一部分:安全通用要求 三.并列标准 诊断X 射线设备辐射防护通用要求
GB9706.14—1997 医用电气设备 第2部分:X射线设备附属设备安全专用要求
GB9706.15—2008 医用电气设备 第1-1部分:安全通用要求 并列标准:医用电气系统安全要求
YY0505—2005 医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验
YY/T0076—1992 金属制件的镀层分类 技术条件
YY/T0106—2008 医用诊断X射线机通用技术条件
YY/T0291—2007 医用X射线设备环境要求及试验方法
YY/T0741—2009 数字化医用X射线摄影系统专用技术条件
IECTR60788 医用电气设备 术语定义汇编

GB 7247.1-2001 GB 9706.1-2007 GB 9706.3-2000 GB 9706.11-1997 GB 9706.12-1997 GB 9706.14-1997 GB 9706.15-2008 YY 0505-2005 YY/T 0076-1992 YY/T 0106-2008 YY/T 0291-2007 YY/T 0741-2009 IEC TR 60788

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