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YY/T 0735.2-2010 麻醉和呼吸设备 用于加湿人体呼吸气体的热湿交换器（HMEs） 第2部分：用于气管切开术患者的250ml以上潮气量的HMEs

Anaesthetic and respiratory equipment—Heat and moisture exchangers(HMEs) for humidifying respired gases in humans—Part 2:HMEs for use with tracheostomized patients having minimum tidal volumes of 250 mL
基本信息
  • 标准号：
    YY/T 0735.2-2010
  • 名称：
    麻醉和呼吸设备 用于加湿人体呼吸气体的热湿交换器（HMEs） 第2部分：用于气管切开术患者的250ml以上潮气量的HMEs
  • 英文名称：
    Anaesthetic and respiratory equipment—Heat and moisture exchangers(HMEs) for humidifying respired gases in humans—Part 2:HMEs for use with tracheostomized patients having minimum tidal volumes of 250 mL
  • 状态：
    现行
  • 类型：
    行业标准
  • 性质：
    推荐性
  • 发布日期：
    2010-12-27
  • 实施日期：
    2012-06-01
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    实施公告【2011年第4号(总第136号)】
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分类信息
  • ICS分类：
    【 医药卫生技术（11） 医疗设备（11.040） 麻醉、呼吸和复苏设备（11.040.10） 】
  • CCS分类：
    【 医药、卫生、劳动保护（C） 医疗器械（C30/49） 手术室设备（C46） 】
  • 行标分类：
    【 医药（YY） 】
描述信息
  • 前言：
    YY/T0735的总标题是《麻醉和呼吸设备 用于加湿人体呼吸气体的热湿交换器(HMEs)》,包括以下几部分:
    ———第1部分:用于最小潮气量为250mL的HME;
    ———第2部分:用于气管切开术患者的250mL以上潮气量的HMEs。
    本部分为YY/T0735的第2部分。
    本部分按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
    本部分等同采用国际标准ISO9360-2:2001《麻醉和呼吸设备 用于加湿人体呼吸气体的热湿交换器(HMEs) 第2部分:用于气管切开术患者的250mL以上潮气量的HMEs》。
    本部分和ISO9360-2:2001相比较,主要差异包括:
    ———删除了ISO9360-2:2001的前言中部分内容。
    ———本部分中引用的ISO 国际标准,有对应被采用为国家标准和行业标准的,本部分以引用这些国家标准和行业标准作为规范使用,现无对应被采用为国家标准和行业标准的,则以所引用的ISO 国际标准作为规范使用。
    本标准中某些要求的基本原理在附录A 中给出。这些条款在正文中用(R)表示。
    本部分由全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会(SAC/TC116)归口。
    本部分由上海市医疗器械检测所负责起草。
    本部分主要起草人:王伟、李敏。
  • 适用范围：
    YY/T 0735的本部分基于YY/T 0735.1-2009，规定了没有机械连接口的热湿交换器，包括连为一体的呼吸系统过滤器的具体要求和测试方法。这些装置用于对250 mL以上潮气量的气管切开术患者的呼吸气体进行湿化。
  • 引用标准：
    下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
    GB/T4999—2003 麻醉呼吸设备 术语(1SO4135:2001,IDT)
    GB/T16273.1—2008 设备用图形符号 第1部分:通用符号(ISO7000:2004,NEQ)
    GB19633 最终灭菌医疗器械的包装(GB19633—2005,ISO11607:2003,IDT)
    YY1040.1—2003 麻醉和呼吸设备 圆锥接头 第1部分:锥头和锥套(ISO5356-1:1996,IDT)
    YY1040.2—2008 麻醉和呼吸设备 圆锥接头 第2部分:螺纹承重接头(ISO5356-2:2006,IDT)
    YY/T0735.1—2009 麻醉和呼吸设备 湿化人体呼吸气体的热湿交换器(HME) 第1部分:用于最小潮气量为250mL的HME(ISO9360-1:2000,IDT)
相关标准
  • 引用标准：
    GB/T 4999-2003 GB/T 16273.1-2008 GB 19633 YY 1040.1-2003 YY 1040.2-2008 YY/T 0735.1-2009
  • 采用标准：
    ISO 9360-2:2001 《麻醉和呼吸设备　用于加湿人体呼吸气体的热湿交换器(HMEs)　第2部分：用于气管切开术患者的250 mL以上潮气量的HMEs》 （等同采用 IDT）
相关部门
  • 起草单位：
    上海市医疗器械检测所
相关人员
暂无
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