收藏到云盘
纠错反馈

YY/T 0688.2-2010 临床实验室检测和体外诊断系统—感染病源体敏感性与抗菌剂敏感性试验设备的性能评价 第2部分:抗菌剂敏感性试验设备的性能评价

Clinical laboratory testing and in vitro diagnostic test systems—Susceptibility testing of infectious agents and evaluation of performance of antimicrobial susceptibility devices—Part 2:Evaluation of performance of antimicrobial susceptibility test devi
基本信息
  • 标准号:
    YY/T 0688.2-2010
  • 名称:
    临床实验室检测和体外诊断系统—感染病源体敏感性与抗菌剂敏感性试验设备的性能评价 第2部分:抗菌剂敏感性试验设备的性能评价
  • 英文名称:
    Clinical laboratory testing and in vitro diagnostic test systems—Susceptibility testing of infectious agents and evaluation of performance of antimicrobial susceptibility devices—Part 2:Evaluation of performance of antimicrobial susceptibility test devi
  • 状态:
    现行
  • 类型:
    行业标准
  • 性质:
    推荐性
  • 发布日期:
    2010-12-27
  • 实施日期:
    2012-06-01
  • 废止日期:
    暂无
  • 相关公告:
    实施公告【2011年第4号(总第136号)】
    • 阅读或下载 使用APP、PC客户端等功能更强大
    • 网页在线阅读 体验阅读、搜索等基本功能
    • 用户分享资源 来自网友们上传分享的文件
    • 纸书购买 平台官方及网友推荐
分类信息
  • ICS分类:
    医药卫生技术(11) 实验室医学(11.100)
  • CCS分类:
    医药、卫生、劳动保护(C) 医疗器械(C30/49) 医用化验设备(C44)
  • 行标分类:
    医药(YY)
描述信息
  • 前言:
    YY/T0688《临床实验室检测和体外诊断系统 感染病原体敏感性试验与抗菌剂敏感性试验设备的性能评价》分为两个部分:
    ———第1部分:抗菌剂对感染性疾病相关的快速生长需氧菌的体外活性检测的参考方法;
    ———第2部分:抗菌剂敏感性试验设备的性能评价。
    本部分为YY/T0688的第2部分。
    YY/T0688的本部分按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
    本部分等同采用ISO20776-2:2007《临床实验室检测和体外诊断系统 感染病原体敏感性试验与抗菌剂敏感性试验设备的性能评价 第2部分:抗菌剂敏感性试验设备的性能评价》。
    为便于使用,本部分相对于国际标准原文还做了下列编辑性修改:
    ———将“本国际标准”一词改为“本部分”;
    ———删除国际标准原文中的前言。
    请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
    本部分由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC136)提出。
    本部分由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC136)归口。
    本部分起草单位:北京市医疗器械检验所、碧迪医疗器械(上海)有限公司、西门子医学诊断产品(上海)有限公司。
    本部分主要起草人:毕春雷、赵长钧、宋晓征、张宏。
  • 适用范围:
    YY/T 0688的本部分确立了抗菌剂敏感性试验(AST)设备的可接受性能标准。这些设备在医学实验室用于测定抗菌剂对细菌的最小抑菌浓度(MIC)和(或)判定细菌对抗菌剂的敏感、中介及耐药(SIR)的解释性分类。本部分规定了AST设备(包括扩散试验系统)的要求和评价这些设备性能的程序。标准定义了AST设备性能评估是如何进行的。本部分用于指导生产企业进行性能评估研究。
  • 引用标准:
    下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
    YY/T0688.1—2008 临床实验室检测和体外诊断系统 感染病原体敏感性试验与抗菌剂敏感性试验设备的性能评价 第1部分:抗菌剂对感染性疾病相关的快速生长需氧菌的体外活性检测的参考方法(ISO20776-1:2006,MOD)
相关标准
  • 引用标准:
    YY/T 0688.1-2008
  • 采用标准:
    ISO 20776-2:2007 《临床实验室检测和体外诊断系统 感染病原体敏感性试验与抗菌剂敏感性试验设备的性能评价 第2部分:抗菌剂敏感性试验设备的性能评价》 (等同采用 IDT)
相关部门
  • 起草单位:
    北京市医疗器械检验所 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 碧迪医疗器械(上海)有限公司
相关人员
暂无
关联标准
  • YY/T 0854.2-2011 全棉非织造布外科敷料性能要求 第2部分:成品敷料
  • YY/T 0922-2014 医用内窥镜 内窥镜附件 镜桥
  • YY 0484-2004 外科植入物 双组分加成型硫化硅橡胶
  • YY/T 1551.2-2017 输液、输血器具用空气过滤器第2部分:液体细菌截留试验方法
  • YY/T 1802-2021 增材制造医疗产品 3D打印钛合金植入物金属离子析出评价方法
  • YY 0132-1993 崩解仪
  • YY/T 1551.3-2017 输液、输血器具用空气过滤器第3部分:完整性试验方法
  • YY 0068.1-2008 医用内窥镜 硬性内窥镜 第1部分:光学性能及测试方法
  • YY 0290.8-1997 人工晶体 第8部分: 基本要求
  • YY/T 0946-2014 心脏除颤器 植入式心脏除颤器用DF-1连接器组件 尺寸和试验要求
  • YY/T 0651.1-2016 外科植入物 全髋关节假体的磨损 第1部分:磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件
  • YY/T 0032-2004 血红蛋白计
  • YY 0307-1998 连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机
  • YY/T 0726—2020 无源外科植入物联用器械 通用要求
  • YY 0336—2020 一次性使用无菌阴道扩张器
  • GB/T 19634-2021 体外诊断检验系统 自测用血糖监测系统通用技术条件
  • YY/T 0170.2-1994 丁字形牙挺
  • YY 1057-2016 医用脚踏开关通用技术条件
  • YY/T 0033-2000 无菌医疗器具生产管理规范
  • YY/T 1427-2016 外科植入物 可植入材料及医疗器械静态和动态腐蚀试验的测试溶液和条件
用户分享资源

YY/T 0688.2-2010 临床实验室检测和体外诊断系统—感染病源体敏感性...

Clinical laboratory testing and in vitro...
上传文件
注:本列表内文件主要来源于网友们的分享上传。如您发现有不正确不合适的内容,请及时联系客服
纠错反馈
YY/T 0688.2-2010 临床实验室检测和体外诊断系统—感染病源体敏感性...
提交反馈
分类列表
确定
上传文件
完全匿名 前台匿名 显示用户名 点击选择文件
{{uploadFile.name}} {{uploadFile.sizeStr}}
目前支持上传小于100MB的PDF、OCF、OCS格式文件
注:您上传文件即代表同意平台可以公开给所有用户下载。平台会根据您的选择及实际情况,为您发放相应的直接或分成奖励。平台也可以根据实际情况需要,对您上传到服务器的文件进行调整隐藏删除等,而无需通知到您。
联系客服

纸书购买链接招商中,联系客服入驻

客服QQ: 2449276725 1455033258

1098903864 1969329120

客服电话:0379-80883238

电子邮箱:ocsyun@126.com