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YY/T 0487-2010 一次性使用无菌脑积水分流器及其附件

Sterile,single-use hydrocephalus shunts and components
基本信息
  • 标准号：
    YY/T 0487-2010
  • 名称：
    一次性使用无菌脑积水分流器及其附件
  • 英文名称：
    Sterile,single-use hydrocephalus shunts and components
  • 状态：
    现行
  • 类型：
    行业标准
  • 性质：
    推荐性
  • 发布日期：
    2010-12-27
  • 实施日期：
    2012-06-01
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    实施公告【2011年第4号(总第136号)】
分类信息
描述信息
  • 前言：
    本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
    本标准代替YY0487—2004《一次性使用无菌脑积水分流器及其组件》。
    本标准与YY0487—2004无论在技术内容上还是在编辑方面均有较大差异。
    本标准修改采用ISO7197:2006《神经外科植入物 一次性使用无菌脑积水分流器及其组件》,与被采用的国际标准的差异见附录NA。
    本标准由国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心归口。
    本标准主要起草单位:山东省医疗器械产品质量检验中心。
    本标准主要起草人:吴平、王金红、宋金子。
  • 适用范围：
    暂无
  • 引用标准：
    下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
    YY0334 硅橡胶外科植入物通用要求
    YY/T0640—2008 无源外科植入器械 通用要求(ISO14630:2005,IDT)
    ASTMF2503—05 磁共振环境中医疗器械和其他项目安全性标志的规范
相关标准
  • 代替标准：
    YY 0487-2004
  • 引用标准：
    YY 0334 YY/T 0640-2008 ASTM F 2503-2005
  • 采用标准：
    ISO 7197:2006 《神经外科植入物　一次性使用无菌脑积水分流器及其组件》 （修改采用 MOD）
相关部门
  • 起草单位：
    山东省医疗器械产品质量检验中心
相关人员
暂无
关联标准