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YY/T 0246-2010 鼻咽活体取样钳
Naso-pharyngeal biopsy forceps
基本信息
分类信息
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ICS分类:
【
医药卫生技术(11)
医疗设备(11.040)
外科器械和材料(11.040.30)
】
-
CCS分类:
【
医药、卫生、劳动保护(C)
医疗器械(C30/49)
一般与显微外科器械(C31)
】
-
行标分类:
描述信息
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前言:
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
本标准代替YY/T0246—1996《鼻咽活体取样钳》。
本标准与YY/T0246—1996的主要差异:
———增加了鼻咽活体取样钳的产品形式,并将鼻咽活体取样钳分为盖板式和管式两种。
———取消头部宽度尺寸的检验,增加头部张开度的检验,以保证咬切组织的质量。
———增加产品的无光亮要求。
———取消原标准中蛋形指圈的尺寸,允许生产方根据YY/T0173.4《手术器械 唇头钩 唇头齿 锁止牙 蛋形指圈》中的蛋形指圈规定按需选择。
本标准由全国外科器械标准化技术委员会(SAC/TC94)提出并归口。
本标准由上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂负责起草。
本标准主要起草人:刘伟群。
-
适用范围:
本标准规定了鼻咽活体取样钳的形式与材料、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。
本标准适用于供钳取鼻咽部活体组织用的鼻咽活体取样钳(以下简称取样钳)。
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引用标准:
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T4340.1 金属材料 维氏硬度试验 第1 部分:试验方法(GB/T 4340.1—2009,ISO6507-1:2005,MOD)
GB/T1220 不锈钢棒
GB/T1910 新闻纸
GB/T2828.1 计数抽样检验程序 第1部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划(GB/T2828.1—2003,ISO2859-1:1999,IDT)
GB/T2829 周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验)
GB/T10610 产品几何技术规范(GPS) 表面结构 轮廓法 评定表面结构的规则和方法(GB/T10610—2009,ISO4288:1996,IDT)
YY/T0149 不锈钢医用器械 耐腐蚀性能试验方法(YY/T0149—2006,ISO13402:1995,MOD)
YY/T1052 手术器械标志
YY/T0466.1 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分:通用要求(YY/T0466.1—2009,ISO15223-1:2007,IDT)
相关标准
相关部门
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起草单位:
上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂
相关人员
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