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YY/T 0072-2010 眼用刀通用技术条件
General specification for ophthalmic knives
基本信息
分类信息
-
ICS分类:
【
医药卫生技术(11)
医疗设备(11.040)
外科器械和材料(11.040.30)
】
-
CCS分类:
【
医药、卫生、劳动保护(C)
医疗器械(C30/49)
一般与显微外科器械(C31)
】
-
行标分类:
描述信息
-
前言:
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
本标准代替YY0072—1992《眼科用刀通用技术条件》。
本标准与YY0072—1992的区别如下:
———删去小长方柄型式;
———修改刃口锋利检验方法;
———增加材料牌号。
本标准的附录A 为规范性附录。
本标准由全国外科器械标准化技术委员会(SAC/TC94)提出并归口。
本标准主要起草单位:苏州六六视觉科技股份有限公司。
本标准主要起草人:张建平、杭肇元。
本标准所代替标准的历次版本发布情况为:
———WS2-71~72—1964;
———WS2-101—1974;
———YY0072—1992。
-
适用范围:
本标准规定了眼科用刀的材料、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存等要求。
本标准适用于不锈钢材料制成的眼科用刀(以下简称眼用刀)。
-
引用标准:
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T1220—2007 不锈钢棒
GB/T2828.1—2003 计数抽样检验程序 第1部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划(ISO2859-1:1999,IDT)
GB/T2829—2002 周期检查计数抽样程序及表(适用于过程稳定性的检验)
GB/T4340.1—2009 金属材料 维氏硬度试验 第1部分:试验方法(ISO6507-1:2005,MOD)
YY/T0149—2006 不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法(ISO13401:1995,MOD)
YY0167—2005 非吸收性外科缝线
YY/T1052—2004 手术器械标志
YY/T0466.1 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分:通用要求(YY/T0466.1—2009,ISO15223-1:2007,IDT)
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