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YY 0791-2010 医用蒸汽发生器
Steam generators for medical use
基本信息
分类信息
-
ICS分类：
【
医药卫生技术（11）
消毒和灭菌（11.080）
有关消毒和灭菌的其他标准（11.080.99）
】
-
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
公共医疗设备（C47）
】
-
行标分类：
描述信息
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前言：
本标准5.1e)、5.4.2、5.7的内容为推荐性,其余内容为强制性。
本标准附录A 为资料性附录。
本标准由全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC200)归口。
本标准由全国消毒技术与设备标准化技术委员会负责解释。
本标准起草单位:连云港千樱医疗设备有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、张家港市华菱医疗设备制造有限公司。
本标准主要起草人:韩少川、黄秀莲、刘振健、卢忠、胡昌明、李晶、王其鳌。
-
适用范围：
本标准规定了医用蒸汽发生器的术语和定义、型式与组成、要求、试验方法、检验规则、标志与使用说明书以及包装、运输、贮存。
本标准适用于额定输出蒸汽工作压力不大于0.8 MPa，采用电加热产生蒸汽的医用蒸汽发生器（以下简称蒸汽发生器），该蒸汽发生器产生的蒸汽供医用设备（如灭菌设备、清洗消毒设备等）使用。
本标准不适用于其他方式产生蒸汽的蒸汽发生器。
-
引用标准：
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
GB150 钢制压力容器
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GB8599—2008 大型蒸汽灭菌器技术要求 自动控制型
GB/T12241 安全阀 一般要求
GB/T14710 医用电器环境要求及试验方法
GB/T19971—2005 医疗保健产品灭菌 术语(ISO/TS11139:2001,IDT)
JB/T2379 金属管状电热元件
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