收藏到云盘
纠错反馈
YY 0791-2010 医用蒸汽发生器
Steam generators for medical use
基本信息
分类信息
-
ICS分类：
【
医药卫生技术（11）
消毒和灭菌（11.080）
有关消毒和灭菌的其他标准（11.080.99）
】
-
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
公共医疗设备（C47）
】
-
行标分类：
描述信息
-
前言：
本标准5.1e)、5.4.2、5.7的内容为推荐性,其余内容为强制性。
本标准附录A 为资料性附录。
本标准由全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC200)归口。
本标准由全国消毒技术与设备标准化技术委员会负责解释。
本标准起草单位:连云港千樱医疗设备有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、张家港市华菱医疗设备制造有限公司。
本标准主要起草人:韩少川、黄秀莲、刘振健、卢忠、胡昌明、李晶、王其鳌。
-
适用范围：
本标准规定了医用蒸汽发生器的术语和定义、型式与组成、要求、试验方法、检验规则、标志与使用说明书以及包装、运输、贮存。
本标准适用于额定输出蒸汽工作压力不大于0.8 MPa，采用电加热产生蒸汽的医用蒸汽发生器（以下简称蒸汽发生器），该蒸汽发生器产生的蒸汽供医用设备（如灭菌设备、清洗消毒设备等）使用。
本标准不适用于其他方式产生蒸汽的蒸汽发生器。
-
引用标准：
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
GB150 钢制压力容器
GB/T191 包装储运图示标志(GB/T191—2008,ISO780:1997,MOD)
GB/T1226 一般压力表
GB4793.1 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求(GB4793.1—2007,IEC61010-1:2001,IDT)
GB8599—2008 大型蒸汽灭菌器技术要求 自动控制型
GB/T12241 安全阀 一般要求
GB/T14710 医用电器环境要求及试验方法
GB/T19971—2005 医疗保健产品灭菌 术语(ISO/TS11139:2001,IDT)
JB/T2379 金属管状电热元件
锅炉压力容器制造监督管理办法 国家质量监督检验检疫总局(第22号令)
相关标准
相关部门
相关人员
关联标准
-
YY/T 1198-2013
天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（IFCC法）
-
YY/T 1202-2013
钾测定试剂盒（酶法）
-
YY/T 0605.8-2007
外科植入物 金属材料 第8部分：锻造钴-镍-铬-钼-钨-铁合金
-
YY/T 1256-2015
解脲脲原体核酸扩增检测试剂盒
-
GB/T 20367-2006
医疗保健产品灭菌 医疗保健机构湿热灭菌的确认和常规控制要求
-
YY 0326.1-2002
一次性使用离心式血浆分离器 第1部分：血浆分离杯
-
YY/T 1484-2016
眼科仪器 眼轴长测量仪
-
YY/T 0681.12-2022
无菌医疗器械包装试验方法 第12部分：软性屏障材料抗揉搓性
-
YY/T 1287.1-2016
颅外引流系统 第1部分：颅脑穿刺外引流收集装置
-
YY 0079.1-1992
银夹
-
YY/T 0719.9-2021
眼科光学 接触镜护理产品 第9部分：螯合剂测定方法
-
YY/T 0972-2016
有源植入医疗器械 植入式心律调节设备用四极连接器系统 尺寸和试验要求
-
YY/T 1186-2010
MH肉汤培养基
-
YY 0635.2-2009
吸入式麻醉系统 第2部分：麻醉气体净化系统 传递和收集系统
-
YY/T 1292.2-2015
医疗器械生殖和发育毒性试验 第2部分：胚胎发育毒性试验
-
YY/T 1765-2020
全膝关节假体约束度测试方法
-
YY 0215.2-1995
臭氧消毒柜安全、消毒效果通用技术条件
-
YY/T 1416.5—2021
一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法 第5部分：甘氨酸
-
YY/T 0084.1-1992
圆形压力蒸汽灭菌器主要受压元件强度计算及其有关规定
-
YY/T 0048-1991
医疗器械产品工作图样的基本要求
打开设置，点击
执行注册
