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YY 0786-2010 医用呼吸道湿化器 呼吸湿化系统的专用要求

Respiratory tract humidifiers for medical use—Particular requirements for respiratory humidification systems
基本信息
  • 标准号:
    YY 0786-2010
  • 名称:
    医用呼吸道湿化器 呼吸湿化系统的专用要求
  • 英文名称:
    Respiratory tract humidifiers for medical use—Particular requirements for respiratory humidification systems
  • 状态:
    现行
  • 类型:
    行业标准
  • 性质:
    强制性
  • 发布日期:
    2010-12-27
  • 实施日期:
    2012-06-01
  • 废止日期:
    暂无
  • 相关公告:
分类信息
描述信息
  • 前言:
    本标准等同采用ISO8185:2007《医用呼吸道湿化器 呼吸湿化系统的专用要求》(英文版)。
    本标准与ISO8185:2007的主要差异如下:
    ———ISO8185:2007中引用的IEC和ISO 国际标准,已被转化为国家标准和行业标准的,本标准以引用我国标准作为规范使用;现无对应被转化为国家标准和行业标准的,则以所引用的IEC和ISO 国际标准作为规范使用。
    ———ISO7396-1:2002《医用气体管道系统 第1部分 医用压缩气体和真空管道》在国际上已由ISO7396-1:2007代替,因此本标准直接引用ISO7396-1:2007。
    ———本标准14.6原标准为“B型、BF型和CF型设备”,根据GB9706.1—2007调整后的定义,修改为“B型、BF型和CF型应用部分”。
    本标准第36章电磁兼容与YY0505—2005《医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容要求和试验》同期实施。
    本标准的附录BB、附录DD、附录EE、附录FF 为规范性附录,附录AA、附录CC、附录GG、附录HH、附录II为资料性附录。
    本标准由全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会(SAC/TC116)提出并归口。
    本标准起草单位:北京谊安医疗系统股份有限公司。
    本标准主要起草人:寇立强、李云飞。
  • 适用范围:
    暂无
  • 引用标准:
    下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本部分。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括任何修改)适用于本标准。
    GB/T3767—1996 声学 用声压法测定噪声源声功率级 反射面上方近似自由场的工程法
    (eqv,ISO3744:1994)
    GB/T4999—2003 麻醉呼吸设备 术语(ISO4135:2001,IDT)
    GB/T5332—2007 可燃液体和气体引燃温度试验方法(ISO60079-4:1975,IDT)
    GB9706.1—2007 医用电气设备 第1部分:安全通用要求(IEC60601-1:1988,IDT)
    GB11243—2008 医用电气设备 第2部分:婴儿培养箱安全专用要求(IEC60601-2-19:1990,IDT)
    YY0461—2003 麻醉机和呼吸机用呼吸管路(ISO5367:2000,IDT)
    YY0505—2005 医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验(IEC60601-1-2:2001,IDT)
    YY1040.1—2003 麻醉和呼吸设备 锥形接头 第1部分:锥头与锥套(ISO5356-1:1996,IDT)
相关标准
  • 引用标准:
    GB/T 3767-1996 GB/T 4999-2003 GB/T 5332-2007 GB 9706.1-2007 GB 11243-2008 YY 0461-2003 YY 0505-2005 YY 1040.1-2003 YY 0709-2009 YY/T 0735.1 YY/T 0735.2 ISO 7396-1:2002 ISO 10524-1:2006 IEC 60601-1-6:2004
  • 采用标准:
    ISO 8185:2007 《医用呼吸道湿化器 呼吸湿化系统的专用要求》(英文版) (等同采用 IDT)
相关部门
  • 起草单位:
    北京谊安医疗系统股份有限公司
相关人员
暂无