YY 0786-2010

医用呼吸道湿化器 呼吸湿化系统的专用要求

Respiratory tract humidifiers for medical use—Particular requirements for respiratory humidification systems

现行

行业标准

强制性

2010-12-27

2012-06-01

暂无

实施公告【2011年第4号(总第136号)】
修订公告【2022年第1号(总第261号)】

本标准等同采用ISO8185:2007《医用呼吸道湿化器 呼吸湿化系统的专用要求》(英文版)。
本标准与ISO8185:2007的主要差异如下:
———ISO8185:2007中引用的IEC和ISO 国际标准,已被转化为国家标准和行业标准的,本标准以引用我国标准作为规范使用;现无对应被转化为国家标准和行业标准的,则以所引用的IEC和ISO 国际标准作为规范使用。
———ISO7396-1:2002《医用气体管道系统 第1部分 医用压缩气体和真空管道》在国际上已由ISO7396-1:2007代替,因此本标准直接引用ISO7396-1:2007。
———本标准14.6原标准为“B型、BF型和CF型设备”,根据GB9706.1—2007调整后的定义,修改为“B型、BF型和CF型应用部分”。
本标准第36章电磁兼容与YY0505—2005《医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容要求和试验》同期实施。
本标准的附录BB、附录DD、附录EE、附录FF 为规范性附录,附录AA、附录CC、附录GG、附录HH、附录II为资料性附录。
本标准由全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会(SAC/TC116)提出并归口。
本标准起草单位:北京谊安医疗系统股份有限公司。
本标准主要起草人:寇立强、李云飞。

暂无

下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本部分。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括任何修改)适用于本标准。
GB/T3767—1996 声学 用声压法测定噪声源声功率级 反射面上方近似自由场的工程法
(eqv,ISO3744:1994)
GB/T4999—2003 麻醉呼吸设备 术语(ISO4135:2001,IDT)
GB/T5332—2007 可燃液体和气体引燃温度试验方法(ISO60079-4:1975,IDT)
GB9706.1—2007 医用电气设备 第1部分:安全通用要求(IEC60601-1:1988,IDT)
GB11243—2008 医用电气设备 第2部分:婴儿培养箱安全专用要求(IEC60601-2-19:1990,IDT)
YY0461—2003 麻醉机和呼吸机用呼吸管路(ISO5367:2000,IDT)
YY0505—2005 医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验(IEC60601-1-2:2001,IDT)
YY1040.1—2003 麻醉和呼吸设备 锥形接头 第1部分:锥头与锥套(ISO5356-1:1996,IDT)

GB/T 3767-1996 GB/T 4999-2003 GB/T 5332-2007 GB 9706.1-2007 GB 11243-2008 YY 0461-2003 YY 0505-2005 YY 1040.1-2003 YY 0709-2009 YY/T 0735.1 YY/T 0735.2 ISO 7396-1:2002 ISO 10524-1:2006 IEC 60601-1-6:2004

ISO 8185:2007 《医用呼吸道湿化器　呼吸湿化系统的专用要求》(英文版) （等同采用 IDT）

北京谊安医疗系统股份有限公司