YY 0782-2010

医用电气设备 第2-51部分：记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求

Medical electrical equipment—Part 2-51:Particular requirements for safety,including essential performance,of recording and analysing single channel and multichannel of electrocardiographs

现行

行业标准

强制性

2010-12-27

2012-06-01

暂无

实施公告【2011年第4号(总第136号)】

医用电气设备标准为系列标准,该系列标准主要由两大部分组成:
———第1部分:医用电气设备的安全通用要求;
———第2部分:医用电气设备的安全专用要求。
本专用标准为医用电气设备的第2-51部分。本专用标准是基于GB9706.1—2007《医用电气设备　第1部分:安全通用要求》(以下简称:通用标准)的专用标准,是对GB9706.1 的修改和补充,
与GB9706.1配套使用。
本专用标准使用翻译法等同采用IEC60601-2-51:2003《医用电气设备　第2-51部分:记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求》。
本专用标准对IEC60601-2-51:2003做了以下编辑性修改:
———对标准中引用的其他国际标准,若已相应的转化为我国标准,则以引用我国标准为准;
———删除IEC60601-2-51:2003的封面和前言,按GB/T1.1标准要求重新编写;
本专用标准由全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会(SAC/TC10/SC5)归口。
本专用标准起草单位:深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、深圳理邦精密仪器有限公司、上海医疗器械检测所。
本专用标准主要起草人:叶文宇、谢锡城、石文丽、叶继伦。

除以下内容外，通用标准中的本章适用。
增补：
本专用标准规定了记录和分析型单道和多道心电图机的安全要求和基本性能要求。单道和多道心电图机已经在2.101，2.111，2.117，2.123，2.126中进行了定义，以下简称为设备。此类设备可能有人看管或无人看管的。
本专用标准补充了GB 10793—2000。

暂无

IEC 60601-2-51:2003 《医用电气设备　第2-51部分：记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求》 （等同采用 IDT）

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 上海医疗器械检测所 深圳理邦精密仪器有限公司