收藏到云盘
纠错反馈
YY 0780-2010 电针治疗仪
Electroacupuncture therapy device
基本信息
分类信息
-
ICS分类：
【
医药卫生技术（11）
医疗设备（11.040）
治疗设备（11.040.60）
】
-
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
理疗与中医仪器设备（C42）
】
-
行标分类：
描述信息
-
前言：
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
本标准的电气安全要求全面贯彻了GB9706.1—2007《医用电气设备 第1部分:安全通用要求》、
引用YY0607—2007《医用电气设备 第2部分:神经和肌肉刺激器安全专用要求》标准的相关要求并进行了修订及补充。
本标准的电磁兼容性要求与YY0505—2005《医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验》一并实施。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会归口(SAC/TC10/SC4)。
本标准起草单位:国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心。
本标准主要起草人:纪彩彦、杨国涓、韩漠、孙惠丽、刘博。
-
适用范围：
本标准规定了电针治疗仪的术语和定义、要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存。
本标准适用于3.1规定的电针治疗仪（以下简称治疗仪）。
-
引用标准：
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T191—2008 包装储运图示标志
GB2024—1994 针灸针
GB9706.1—2007 医用电气设备 第1部分:安全通用要求
GB/T14233.2—2005 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法
GB/T14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
GB/T16886.1—2001 医疗器械生物学评价 第1部分:评价与试验
GB/T16886.5—2003 医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验
GB/T16886.10—2005 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验
YY/T0466.1—2009 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分:通用要求
YY0505—2005 医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验
YY0607—2007 医用电气设备 第2部分:神经和肌肉刺激器安全专用要求
相关标准
相关部门
相关人员
关联标准
-
YY/T 0197.1-2007
医用诊断X射线管XD1-3/100固定阳极X射线管
-
YY/T 0702-2008
血细胞分析仪用质控物（品）
-
YY/T 1230-2014
胱抑素C测定试剂(盒)
-
YY/T 0188.4-1995
药品检验操作规程 第4部分:有机溶剂残留量测定法
-
YY 0306-2018
热辐射类治疗设备安全专用要求
-
YY/T 0124-1993
药用中间体 乙酰苯胺（退热冰）
-
YY 0904-2013
电池供电骨组织手术设备
-
YY/T 0724-2009
双能X射线骨密度仪专用技术条件
-
YY/T 0090-2014
子宫刮匙
-
YY/T 0249.1-2005
外科器械 金属材料 第1部分：不锈钢
-
YY 9706.221-2021
医用电气设备 第2-21部分：婴儿辐射保暖台的基本安全和基本性能专用要求
-
YY 0259.5-1997
安瓿印字机
-
YY/T 0478-2004
干化学尿液分析试纸条通用技术条件
-
YY/T 1623-2018
可重复使用医疗器械灭菌过程有效性的试验方法
-
YY/T 0916.6-2022
医用液体和气体用小孔径连接件 第6部分：轴索应用连接件
-
YY/T 1758-2020
心血管植入物 肺动脉带瓣管道
-
YY/T 1701-2020
用于增材制造的医用Ti-6Al-4V/Ti-6Al-4V ELI粉末
-
YY 0832.2-2015
X辐射放射治疗立体定向及计划系统 第2部分：体部X辐射放射治疗立体定向及计划系统
-
YY/T 0086-2020
医用冷藏箱
-
YY/T 1649.2-2019
医疗器械与血小板相互作用试验 第2部分：体外血小板激活产物(β-TG、PF4和TxB2)的测定
打开设置，点击
执行注册
