收藏到云盘
纠错反馈
YY 0780-2010 电针治疗仪
Electroacupuncture therapy device
基本信息
分类信息
-
ICS分类：
【
医药卫生技术（11）
医疗设备（11.040）
治疗设备（11.040.60）
】
-
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
理疗与中医仪器设备（C42）
】
-
行标分类：
描述信息
-
前言：
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
本标准的电气安全要求全面贯彻了GB9706.1—2007《医用电气设备 第1部分:安全通用要求》、
引用YY0607—2007《医用电气设备 第2部分:神经和肌肉刺激器安全专用要求》标准的相关要求并进行了修订及补充。
本标准的电磁兼容性要求与YY0505—2005《医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验》一并实施。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会归口(SAC/TC10/SC4)。
本标准起草单位:国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心。
本标准主要起草人:纪彩彦、杨国涓、韩漠、孙惠丽、刘博。
-
适用范围：
本标准规定了电针治疗仪的术语和定义、要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存。
本标准适用于3.1规定的电针治疗仪（以下简称治疗仪）。
-
引用标准：
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T191—2008 包装储运图示标志
GB2024—1994 针灸针
GB9706.1—2007 医用电气设备 第1部分:安全通用要求
GB/T14233.2—2005 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法
GB/T14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
GB/T16886.1—2001 医疗器械生物学评价 第1部分:评价与试验
GB/T16886.5—2003 医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验
GB/T16886.10—2005 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验
YY/T0466.1—2009 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分:通用要求
YY0505—2005 医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验
YY0607—2007 医用电气设备 第2部分:神经和肌肉刺激器安全专用要求
相关标准
相关部门
相关人员
关联标准
-
YY 9706.220-2021
医用电气设备 第2-20部分:婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求
-
YY 0071-2008
直肠、乙状结肠窥镜
-
YY/T 0663.1-2021
心血管植入物 血管内器械 第1部分：血管内假体
-
YY/T 0920-2014
无源外科植入物 关节置换植入物 髋关节置换植入物的专用要求
-
YY 0645-2018
连续性血液净化设备
-
YY/T 1762-2020
单髁膝关节置换假体金属胫骨托部件动态疲劳性能试验方法
-
YY/T 1754.1-2020
医疗器械临床前动物研究 第1部分：通用要求
-
YY/T 1750-2020
超声软组织切割止血手术设备
-
YY 0459-2003
外科植入物--丙烯酸类树脂骨水泥
-
YY/T 0185-1994
输精管皮外固定钳
-
YY/T 0276-1995
水门汀充填器
-
YY/T 0803.4-2015
牙科学 根管器械 第4部分：辅助器械
-
YY 0055-1991
光固化机
-
YY/T 1536-2017
非血管内导管表面滑动性能评价用标准试验模型
-
YY/T 1035—2021
听诊器
-
YY/T 1550.1-2017
一次性使用输液器具与药物相容性研究指南第1部分：药物吸附研究
-
YY/T 0740-2022
医用血管造影X射线机专用技术条件
-
YY/T 0681.3-2010
无菌医疗器械包装试验方法 第3部分：无约束包装抗内压破坏
-
YY/T 0698.5-2009
最终灭菌医疗器械包装材料 第5部分：透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材 要求和试验方法
-
YY 0336-2020
一次性使用无菌阴道扩张器
打开设置，点击
执行注册
