收藏到云盘
纠错反馈
YY 0774-2010 超声骨密度仪
Ultrasound bone sonometers
基本信息
分类信息
-
ICS分类：
【
医药卫生技术（11）
医疗设备（11.040）
诊断设备（11.040.55）
】
-
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
医用超声、激光、高频仪器设备（C41）
】
-
行标分类：
描述信息
-
前言：
本标准按照GB/T1.1—2009给出规则起草。
本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备标准化分技术委员会(SAC/TC10/SC2)归口。
本 标准起草单位:国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心、中国科学技术大学。
本标准主要起草人:蒋时霖、彭虎、郑驰超、王志俭、忙安石。
-
适用范围：
本标准规定了超声骨密度仪的术语和定义、要求和测试方法。
本标准适用于采用超声透射法，测量人体跟骨中的声速和衰减特性来检测骨密度的超声骨密度仪。
-
引用标准：
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T191—2008 包装储运图示标志
GB9706.1—2007 医用电气设备 第1部分:安全通用要求
GB9706.9—2008 医用电气设备 第2-37部分:医用超声诊断和监护设备安全专用要求
GB9706.15—2008 医用电气设备 第1-1部分:安全通用要求 并列标准:医用电器系统安全要求
GB/T9969—2008 工业产品使用说明书 总则
GB/T14710 医用电气设备环境要求及试验方法
GB/T15261—2008 超声仿组织材料声学特性的测量方法
GB/T16540—1999 声学 在0.5~15MHz频率范围内的超声场特性及其测量 水听器法
JJF1001—1998 通用计量术语及定义
相关标准
相关部门
相关人员
关联标准
-
YY/T 0636.2—2021
医用吸引设备 第2部分：人工驱动吸引设备
-
YY/T 0110-1993
医用超声压电陶瓷材料
-
YY/T 1537-2017
放射治疗用激光定位系统性能和试验方法
-
YY/T 0295.1-1997
医用镊通用技术条件
-
YY 0116-1993
医用房间空气调节器
-
YY/T 1181-2021
免疫组织化学试剂盒
-
YY/T 0639—2019
体外诊断医疗器械 制造商为生物学染色用体外诊断试剂提供的信息
-
YY 0011-1990
X射线摄影暗匣
-
YY/T 1253-2015
低密度脂蛋白胆固醇测定试剂(盒)
-
YY/T 0058-2015
牙科学 病人椅
-
YY/T 1043.1-2016
牙科学 牙科治疗机 第1部分：通用要求与测试方法
-
YY/T 1788-2021
外科植入物 动物源性补片类产品通用要求
-
YY/T 0977-2016
麻醉和呼吸设备口咽通气道
-
YY 0267-2008
心血管植入物和人工器官- 血液透析器、血液透析滤过器和血液滤过器的体外循环血路
-
YY/T 0615.2-2007
标示“无菌”医疗器械的要求 第2部分：无菌加工医疗器械的要求
-
YY 0953-2015
医用羧甲基壳聚糖
-
YY/T 0457.5-2003
医用电气设备 光电X射线影像增强器特性 第5部分：探测量子效率的测定
-
YY/T 0750-2018
超声 理疗设备 0.5MHZ～5MHZ频率范围内声场要求和测量方法
-
YY 0321.1-2009
一次性使用麻醉穿刺包
-
YY/T 0615.1-2007
标示“无菌”医疗器械的要求 第1部分：最终灭菌医疗器械的要求
打开设置，点击
执行注册
