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YY 0774-2010 超声骨密度仪
Ultrasound bone sonometers
基本信息
分类信息
-
ICS分类：
【
医药卫生技术（11）
医疗设备（11.040）
诊断设备（11.040.55）
】
-
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
医用超声、激光、高频仪器设备（C41）
】
-
行标分类：
描述信息
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前言：
本标准按照GB/T1.1—2009给出规则起草。
本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备标准化分技术委员会(SAC/TC10/SC2)归口。
本 标准起草单位:国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心、中国科学技术大学。
本标准主要起草人:蒋时霖、彭虎、郑驰超、王志俭、忙安石。
-
适用范围：
本标准规定了超声骨密度仪的术语和定义、要求和测试方法。
本标准适用于采用超声透射法，测量人体跟骨中的声速和衰减特性来检测骨密度的超声骨密度仪。
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引用标准：
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T191—2008 包装储运图示标志
GB9706.1—2007 医用电气设备 第1部分:安全通用要求
GB9706.9—2008 医用电气设备 第2-37部分:医用超声诊断和监护设备安全专用要求
GB9706.15—2008 医用电气设备 第1-1部分:安全通用要求 并列标准:医用电器系统安全要求
GB/T9969—2008 工业产品使用说明书 总则
GB/T14710 医用电气设备环境要求及试验方法
GB/T15261—2008 超声仿组织材料声学特性的测量方法
GB/T16540—1999 声学 在0.5~15MHz频率范围内的超声场特性及其测量 水听器法
JJF1001—1998 通用计量术语及定义
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