收藏到云盘
纠错反馈
YY 0774-2010 超声骨密度仪
Ultrasound bone sonometers
基本信息
分类信息
-
ICS分类：
【
医药卫生技术（11）
医疗设备（11.040）
诊断设备（11.040.55）
】
-
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
医用超声、激光、高频仪器设备（C41）
】
-
行标分类：
描述信息
-
前言：
本标准按照GB/T1.1—2009给出规则起草。
本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备标准化分技术委员会(SAC/TC10/SC2)归口。
本 标准起草单位:国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心、中国科学技术大学。
本标准主要起草人:蒋时霖、彭虎、郑驰超、王志俭、忙安石。
-
适用范围：
本标准规定了超声骨密度仪的术语和定义、要求和测试方法。
本标准适用于采用超声透射法，测量人体跟骨中的声速和衰减特性来检测骨密度的超声骨密度仪。
-
引用标准：
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T191—2008 包装储运图示标志
GB9706.1—2007 医用电气设备 第1部分:安全通用要求
GB9706.9—2008 医用电气设备 第2-37部分:医用超声诊断和监护设备安全专用要求
GB9706.15—2008 医用电气设备 第1-1部分:安全通用要求 并列标准:医用电器系统安全要求
GB/T9969—2008 工业产品使用说明书 总则
GB/T14710 医用电气设备环境要求及试验方法
GB/T15261—2008 超声仿组织材料声学特性的测量方法
GB/T16540—1999 声学 在0.5~15MHz频率范围内的超声场特性及其测量 水听器法
JJF1001—1998 通用计量术语及定义
相关标准
相关部门
相关人员
关联标准
-
YY/T 0308-2015
医用透明质酸钠凝胶
-
YY 0463-2003
牙科磷酸盐铸造包埋材料
-
YY 0249-1996
药用软膏铝管
-
YY/T 0663-2008
无源外科植入物 心脏和血管植入物的特殊要求 动脉支架的专用要求
-
YY/T 0968.1-2014
医用光辐射防护镜 评价方法 第1部分：光辐射危害降低程度
-
YY/T 1629.4-2020
电动骨组织手术设备刀具 第4部分：铣刀
-
YY 0319-2008
医用电气设备 第2部分：医疗诊断用磁共振设备安全专用要求
-
YY/T 0917-2014
神经外科植入物 可塑型预制颅骨板
-
YY/T 0771.2-2020
动物源医疗器械 第2部分：来源、收集与处置的控制
-
YY 0784-2010
医用电气设备——医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求
-
YY 0013-1990
超声多普勒胎儿诊断设备
-
YY/T 1216—2020
甲胎蛋白测定试剂盒
-
GB/T 21416-2008
医用电子体温计
-
YY 0259.3-1997
安瓿隧道式灭菌干燥机
-
YY 0030-2004
腹膜透析管
-
YY/T 1722-2020
前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
-
GB/T 35029-2018
基于微阵列芯片的遗传性耳聋基因检测方法
-
YY/T 1253-2015
低密度脂蛋白胆固醇测定试剂(盒)
-
YY 0285.5-2018
血管内导管 一次性使用无菌导管 第5部分：套针外周导管
-
YY 0302.2-2016
牙科学 旋转器械车针 第2部分：修整用车针
打开设置，点击
执行注册
