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YY 0773-2010 眼科B型超声诊断仪通用技术条件
General technical requirements for ophthalmic ultrasound B-mode scan
基本信息
分类信息
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ICS分类：
【
医药卫生技术（11）
医疗设备（11.040）
射线照相设备（11.040.50）
】、
【
医药卫生技术（11）
医疗设备（11.040）
诊断设备（11.040.55）
】
-
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
医用超声、激光、高频仪器设备（C41）
】
-
行标分类：
描述信息
-
前言：
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备标准化分技术委员会(SAC/TC10/SC2)归口。
本 标准起草单位:国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心、天津迈达医学科技有限公司。
本标准主要起草人:忙安石、张渝生、王延群、王志俭、蒋时霖。
-
适用范围：
本标准规定了眼科B型超声诊断仪的组成与基本参数、要求、试验方法、标志和使用说明书。
本标准适用于超声工作频率范围10 MHz～25 MHz的眼科B型超声诊断仪（以下简称诊断仪）。
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引用标准：
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T191—2008 包装储运图示标志
GB9706.1 医用电气设备 第1部分:安全通用要求
GB9706.9 医用电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备安全专用要求
GB/T14710 医用电器环境要求及试验方法
YY0107—2005 眼科A 型超声测量仪
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医疗器械行业标准的制定 第1部分：阶段划分、代码和程序
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