收藏到云盘
纠错反馈

YY 0451-2010 一次性使用便携式输注泵 非电驱动

Portable infusion devices for single use—Non electrically driven
基本信息
  • 标准号:
    YY 0451-2010
  • 名称:
    一次性使用便携式输注泵 非电驱动
  • 英文名称:
    Portable infusion devices for single use—Non electrically driven
  • 状态:
    现行
  • 类型:
    行业标准
  • 性质:
    强制性
  • 发布日期:
    2010-12-27
  • 实施日期:
    2012-06-01
  • 废止日期:
    暂无
  • 相关公告:
    实施公告【2011年第4号(总第136号)】
    • 阅读或下载 使用APP、PC客户端等功能更强大
    • 网页在线阅读 体验阅读、搜索等基本功能
    • 用户分享资源 来自网友们上传分享的文件
    • 纸书购买 平台官方及网友推荐
分类信息
  • ICS分类:
    医药卫生技术(11) 医疗设备(11.040) 输血、输液和注射设备(11.040.20)
  • CCS分类:
    医药、卫生、劳动保护(C) 医疗器械(C30/49) 一般与显微外科器械(C31) 】、
    医药、卫生、劳动保护(C) 医疗器械(C30/49) 手术室设备(C46)
  • 行标分类:
    医药(YY)
描述信息
  • 前言:
    本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
    本标准代替YY0451—2003《一次性使用输注泵》。
    本标准中的技术内容参考了ISO/DIS28620:2009《非电驱动便携式输注泵》。
    本标准与YY0451—2003主要技术内容差异如下:
    ———修改了标称容量、标称容量的定义,增加了残留量的定义,取消了有效输注量的定义;
    ———修改了流量的要求和试验方法;
    ———修改了自控给液量的要求和试验方法;
    ———修改了设计和特性的要求和试验;
    ———修改了化学性能的要求和试验方法。
    本标准由全国输液器具标准化技术委员会(SAC/TC106)提出并归口。
    本标准起草单位:山东省医疗器械产品质量检验中心、上海怡新医疗设备有限责任公司。
    本标准起草人:吴平、姚秀军、沈永、贾彧飞、李克芳。
  • 适用范围:
    本标准规定了非电驱动一次性使用便携式输注泵(以下简称输注泵)基本要求和相应的试验方法。适用于可持续给液(固定的或可调节)和(或)自控给液的输注泵。
  • 引用标准:
    下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
    GB/T1962.1 注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第1 部分:通用要求(GB/T1962.1—2001,ISO594-1:1986,IDT)
    GB/T1962.2 注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第2 部分:锁定接头(GB/T1962.2—2001,ISO594-2:1998,IDT)
    GB8368 一次性使用输液器 重力输液式(GB8368—2005,ISO8536-4:2004,MOD)
    GB/T14233.1 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法
    GB/T14233.2 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法
    GB/T16886(所有部分) 医疗器械生物学评价
    GB/T6682 分析实验室用水规格和试验方法(GB/T6682—2008,ISO3696:1987,MOD)
    YY/T0466.1 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分:通用要求(YY/T0466.1—2009,ISO15223-1:2007,IDT)
相关标准
  • 代替标准:
    YY 0451-2003
  • 引用标准:
    GB/T 1962.1 GB/T 1962.2 GB 8368 GB/T 14233.1 GB/T 14233.2 GB/T 16886(所有部分) GB/T 6682 YY/T 0466.1
相关部门
  • 起草单位:
    山东省医疗器械产品质量检验中心 上海怡新医疗设备有限责任公司
相关人员
暂无
关联标准
  • YY/T 0513.2—2020 同种异体修复材料 第2部分:深低温冷冻骨和冷冻干燥骨
  • YY 0166-1994 无菌医用无损伤缝合针
  • YY 0042-2018 高频喷射呼吸机
  • YY/T 0820-2010 牙科筒式注射器
  • YY/T 0456.2-2003 血细胞分析仪应用试剂 第2部分:溶血剂
  • YY/T 1257-2015 游离人绒毛膜促性腺激素β亚单位定量标记免疫分析试剂盒
  • YY/T 0290.4-2022 眼科光学 人工晶状体 第4部分:标签和资料
  • YY/T 1135-2008 骨剪
  • YY 0450.1-2020 一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分:导引器械
  • YY 0580-2011 心血管植入物及人工器官 心肺转流系统动脉管路血液过滤器
  • YY 0096—2019 钴-60远距离治疗机
  • YY/T 0611-2020 一次性使用静脉营养输液袋
  • YY/T 1816-2022 外科植入物 合成不可吸收补片 硬脑(脊)膜补片
  • YY/T 1636-2018 组织工程医疗器械产品 再生膝关节软骨的体内磁共振评价方法
  • YY/T 1442-2016 β2-微球蛋白定量检测试剂(盒)
  • YY/T 0295.9-1997 沙眼镊
  • YY/T 1251-2014 红细胞沉降率测定仪
  • YY/T 0723-2009 医用电气设备 医学数字影像和通讯(DICOM)-放射治疗对象
  • YY/T 1401-2016 牙齿美白冷光仪
  • YY 0199-1995 30mA医用诊断X射线机
用户分享资源

YY 0451-2010 一次性使用便携式输注泵 非电驱动

Portable infusion devices for single use...
上传文件
注:本列表内文件主要来源于网友们的分享上传。如您发现有不正确不合适的内容,请及时联系客服
纠错反馈
YY 0451-2010 一次性使用便携式输注泵 非电驱动
提交反馈
分类列表
确定
上传文件
完全匿名 前台匿名 显示用户名 点击选择文件
{{uploadFile.name}} {{uploadFile.sizeStr}}
目前支持上传小于100MB的PDF、OCF、OCS格式文件
注:您上传文件即代表同意平台可以公开给所有用户下载。平台会根据您的选择及实际情况,为您发放相应的直接或分成奖励。平台也可以根据实际情况需要,对您上传到服务器的文件进行调整隐藏删除等,而无需通知到您。
联系客服

纸书购买链接招商中,联系客服入驻

客服QQ: 2449276725 1455033258

1098903864 1969329120

客服电话:0379-80883238

电子邮箱:ocsyun@126.com