GB/T 19545.1-2012

单臂操作助行器具 要求和试验方法 第1部分：肘拐杖

Walking aids manipulated by one arm - Requirements and test methods - Part 1: Elbow crutches

现行

国家标准

推荐性

2012-12-31

2013-05-01

暂无

实施公告【关于批准发布《电站锅炉蒸汽参数系列》等169项国家标准的公告】

暂无

GB/T19545《单臂操作助行器具 要求和试验方法》有以下部分:
———第1部分:肘拐杖;
———第2部分:腋拐;
———第4部分:三脚或多脚手杖。
本部分为GB/T19545的第1部分。
本部分按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
本部分代替GB/T19545.1—2004《单臂操作助行器技术要求和试验方法 第1部分:肘拐杖》。
本部分与GB/T19545.1—2004相比主要变化如下:
———修改和增加了部分术语和定义(见第3章,2004年版第3章);
———修改了试验方法中的试验顺序(见第5章,2004年版第5章);
———增加了前臂脱出试验和手柄分离试验(见5.4和5.5);
———修改了静载试验、疲劳试验几何加载的要求(见5.6,2004年版5.5);
———修改了制造商提供信息(见第6章,2004年版第6章);
———修改了检验报告要求(见第7章,2004年版第7章);
———增加了资料性附录(见附录A,2004年版4.1.2,4.1.3,4.1.5,4.2.2,4.2.4,4.3.1,4.4.3,4.5,4.6,4.7,4.8.5)。
本部分使用翻译法等同采用ISO11334-1:2007《单臂操作助行器具 要求和试验方法 第1部分:肘拐杖》。
与本标准中规范性引用的国际文件有一致性对应关系的我国文件:
———GB/T16432—2004 残疾人辅助器具 分类和术语(ISO9999:2002,IDT)。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本部分由中华人民共和国民政部提出。
本部分由全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会(SAC/TC148)归口。
本部分负责起草单位:国家康复器械质量监督检验中心、上海互邦医疗器械有限公司、佛山东方医疗设备厂有限公司、中国康复研究中心。
本部分主要起草人:于娟娟、贾亚玲、赵一鸣、赵键荣、王保华、丁伯坦、赵次舜、何川。
本部分所代替标准的历次版本发布情况为:
———GB/T19545.1—2004。

GB/T 19545的本部分规定了装有手柄和支脚的肘拐杖的要求和试验方法，规定了肘拐杖的分离、静载、疲劳和低温等试验方法。
GB/T 19545的本部分也给出了安全、人体参数、性能、制造商提供信息（包括标志和标签）的相关要求。
本部分中要求和试验方法基于制造商规定的最大使用者体重下，肘拐杖在日常步行中摆动使用。GB/T 19545的本部分适用于使用者的体重不少于35 kg的肘拐杖。
本部分不涉及支脚相对于行走表面摩擦的要求和试验方法。

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
ISO9999 残疾人辅助器具 分类和术语(Assistiveproductsforpersonswithdisability—Classificationandterminology)
EN1041 医疗器械制造商提供的信息(Informationsuppliedbythemanufacturerwithmedicaldevices)

GB/T 19545.1-2004

ISO 9999 EN 1041

ISO 11334-1:2007 单臂操作助行器具 要求和试验方法 第1部分:肘拐杖 （等同采用 IDT）

全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会（SAC/TC 148）

全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会（SAC/TC 148）

国家康复器械质量监督检验中心 上海互邦医疗器械有限公司 佛山东方医疗设备厂有限公司 中国康复研究中心