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YY/T 0275-2011 牙用充填器
Dental pluggers
基本信息
-
标准号：
YY/T 0275-2011
-
名称：
牙用充填器
-
英文名称：
Dental pluggers
-
状态：
现行
-
类型：
行业标准
-
性质：
推荐性
-
发布日期：
2011-12-31
-
实施日期：
2013-06-01
-
废止日期：
暂无
-
相关公告：
暂无
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分类信息
-
ICS分类：
【
医药卫生技术（11）
牙科（11.060）
】
-
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
口腔科器械、设备与材料（C33）
】
-
行标分类：
描述信息
-
前言：
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
本标准代替YY/T 0275—1995《银汞合金充填器》、YY/T 0276—1995《水门汀充填器》、
YY/T0278—1995《根管充填器》。
本标准与YY/T0275—1995、YY/T0276—1995、YY/T0278—1995的区别如下:
———整合YY/T0275—1995、YY/T0276—1995、YY/T0278—1995,取名为《牙用充填器》;
———增加可选用的压力蒸汽耐腐蚀试验方法;
———增加周期检验规则;
———增加附录A。
本标准由全国外科器械标准化技术委员会(SAC/TC94)提出并归口。
本标准起草单位:常州市欧特科医疗器械有限公司、上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂、上海市医疗器械检测所。
本标准主要起草人:蒋震宇、章红霞、翁秉豪、杨亚芬、李苏英、杜军、丁伟。
本标准所代替标准的历次版本发布情况为:
———ZBC33002—1985、YY/T0275—1995;
———ZBC33004—1985、YY/T0276—1995;
———ZBC33003—1985、YY/T0278—1995。
-
适用范围：
本标准规定了牙用充填器(简称充填器)产品的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。
本标准适用于牙体修复时充填和压紧充填材料、烫干根管壁的充填器。
-
引用标准：
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T1220 不锈钢棒
GB/T1800.1 产品几何技术规范(GPS)极限与配合 第1部分:公差、偏差和配合的基础
GB/T2828.1 计数抽样检验程序 第1部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划
GB/T2829 周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验)
GB/T4340.1 金属材料 维氏硬度试验 第1部分:试验方法
GB/T10610 产品几何技术规范(GPS)表面结构 轮廓法 评定表面结构的规则和方法
YY/T0149—2006 不锈钢医用器械 耐腐蚀性能试验方法
YY/T1052 手术器械标志
相关标准
相关部门
-
起草单位：
上海市医疗器械检测所
上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂
常州市欧特科医疗器械有限公司
-
提出部门：
全国外科器械标准化技术委员会(SAC/TC
94)
-
归口单位：
全国外科器械标准化技术委员会(SAC/TC
94)
-
主管部门：
全国外科器械标准化技术委员会(SAC/TC
94)
-
发布部门：
国家食品药品监督管理局
相关人员
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