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YY/T 1194-2011 α-淀粉酶测定试剂（盒） （连续监测法）

α-Amylase test reagent (kit)(continuous-monitoring procedure)
基本信息
  • 标准号：
    YY/T 1194-2011
  • 名称：
    α-淀粉酶测定试剂（盒） （连续监测法）
  • 英文名称：
    α-Amylase test reagent (kit)(continuous-monitoring procedure)
  • 状态：
    现行
  • 类型：
    行业标准
  • 性质：
    推荐性
  • 发布日期：
    2011-12-31
  • 实施日期：
    2013-06-01
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    实施公告【2013年第6号(总第162号)】
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分类信息
  • ICS分类：
    【 医药卫生技术（11） 实验室医学（11.100） 】
  • CCS分类：
    【 医药、卫生、劳动保护（C） 医疗器械（C30/49） 医用化验设备（C44） 】
  • 行标分类：
    【 医药（YY） 】
描述信息
  • 前言：
    暂无
  • 适用范围：
    本标准规定了α淀粉酶测定试剂（盒）的术语和定义、分类与命名、技术要求、试验方法、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等要求。
    本标准适用于使用连续监测法对血清、血浆、尿液等体液中α淀粉酶活性进行定量检测的α淀粉酶测定试剂（盒），包括手工试剂和在半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂。
  • 引用标准：
    暂无
相关标准
  • 引用标准：
    YY/T 0316 YY/T 0466.1
相关部门
  • 起草单位：
    北京市医疗器械检验所 中生北控生物科技股份有限公司 上海复星长征医学科学有限公司 江西特康科技有限公司 中国药品生物制品检定所体外诊断试剂与培养基室
相关人员
暂无
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